12月22日，国家药监局发布《国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号）》，决定对孟鲁司特制剂说明书内容进行统一修订，涉及孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒、口溶膜等多种剂型。此次修订的核心内容的是在“警示语”中明确，各年龄段患者服用后均可能出现神经精神不良反应，含抑郁、自杀倾向等严重情况，且不停药可能持续存在；同时在“不良反应”的精神紊乱部分补充“口吃”症状。这款儿童常用止咳药的说明书修订，引发众多家长关注，下面为大家通俗解读相关内容及用药注意事项。
一、说明书修订内容通俗解读
简单来说，就是这款药在使用过程中，各个年龄段的人都有可能出现和神经、精神相关的不适症状，比如情绪低落、烦躁不安，严重的还可能出现抑郁、有自杀的想法或行为，而且这些症状如果不停药，可能会一直存在。另外，之前发现服用后可能出现精神紊乱问题，现在明确把“口吃”也列入了这类不良反应里。之所以做这样的修订，是因为监管部门发现了这些潜在风险，目的是让大家更清楚用药可能带来的危害，提前做好警惕。
二、用药核心注意事项
仔细研读说明书：用药前一定要逐字看说明书，重点关注新增的警示语部分，明确用药后可能出现的风险，做到心中有数。尤其是给孩子用药时，家长更要牢记需要警惕的症状。
密切观察身心变化：用药期间要时刻留意患者的情绪和行为。不管是成年人还是孩子，若出现情绪低落、不爱说话、烦躁易怒，或是有奇怪想法、行为异常，甚至出现自杀念头、口吃等情况，必须立刻停药，马上带患者就医，切勿拖延。
严格遵循医嘱用药：严禁自行调整剂量或延长用药时间。孟鲁司特制剂有多种剂型和规格，不同年龄段、不同病情的用量都有明确标准，儿童用药剂量把控尤为关键，家长不能因“想让孩子好得快”就擅自加量。
提前告知过往病史：用药前要把患者的过往病史如实告知医生，尤其是精神类疾病、神经方面的问题或过敏史等，方便医生判断是否适合服用该药物。若用药期间需要同时服用其他药物，也必须提前咨询医生，避免药物相互作用增加不良反应风险。
最后要提醒的是，药品说明书的修订是为了更好地保障用药安全，并不是说这款药就不能用了。只要在医生指导下规范使用，密切关注用药反应，就能最大程度降低风险。如果用药过程中有任何疑问，一定要及时咨询医生或药师。
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