12月22日,国家药监局发布公告,对多款常用的孟鲁司特制剂说明书进行统一修订,这一消息让不少家长格外关注。此次修订的孟鲁司特制剂涵盖孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒和口溶膜等多种剂型,均为儿童常用的止咳相关药物。修订核心内容包括在说明书“警示语”中明确,服用该药物的各年龄段患者都可能出现神经精神不良反应,其中不乏抑郁、自杀倾向等严重情况,若不停药这些症状可能持续,用药期间出现相关症状需立即停药就医;同时在“不良反应”的精神紊乱类别中,新增了“口吃(结巴)”这一表现。
那么,这次修订到底意味着什么?用药时又需要注意哪些问题?出现哪些症状需要及时就医呢?下面,我们就来一一科普。
一、孟鲁司特制剂是什么?
孟鲁司特制剂是一种常用于治疗儿童哮喘和过敏性鼻炎的药物,常见的剂型有孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜等。它通过抑制体内的某些炎症介质,来缓解呼吸道炎症,从而减轻咳嗽、喘息等症状。由于其效果较好,且口感相对容易接受,因此被广泛应用于儿童群体。
二、说明书修订意味着什么?
这次说明书的修订,主要是基于药品不良反应评估结果。在服用孟鲁司特的患者中,出现了神经精神方面的不良反应,包括但不限于焦虑、烦躁、失眠、攻击性行为,甚至抑郁和自杀倾向等。这些反应在各年龄段的患者中都有报告,且如果不及时停药,症状可能会持续存在。因此,国家药监局决定在说明书中增加警示语,提醒患者和看护人警惕这些不良反应,并在出现相关症状时及时停药并就医。
三、用药时需要注意什么?
严格遵医嘱用药:孟鲁司特制剂虽然是非处方药,但家长在给孩子使用时,一定要严格按照医生的指示来,不要自行增减剂量或改变用药方式。
观察孩子反应:用药期间,家长要密切观察孩子的反应,特别是情绪和行为上的变化。如果发现孩子变得异常烦躁、焦虑或出现攻击性行为,要及时与医生沟通。
避免与其他药物混用:孟鲁司特制剂与其他药物同时使用时,可能会产生相互作用,增加不良反应的风险。因此,在给孩子用药前,一定要告诉医生孩子正在使用的其他药物。
四、出现哪些症状要及时就医?
如果在服用孟鲁司特期间,孩子出现以下症状,应立即停药并就医:
情绪低落、持续悲伤:孩子变得不爱说话、不爱动,对原本喜欢的事物失去兴趣,甚至流露出自杀的念头。
行为异常:出现攻击性行为、自残倾向或突然变得非常暴躁。
睡眠障碍:失眠、多梦或噩梦连连,导致白天精神萎靡。
口吃(结巴):原本说话流利的孩子突然变得口吃,且持续不改善。
用药安全无小事,特别是给孩子用药时,更要谨慎再谨慎。希望每位家长都能成为孩子健康的守护者,让孩子在安全、有效的治疗下健康成长。
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