还记得吗?在阴郁的冬天，人们可能不只会怀念温暖阳光，也可能需要补充些阳光维生素——维生素D。维生素D对骨骼健康很重要，人体维生素D水平过低，易造成成人骨折在，儿童患佝偻病。上周，NHS咨询机构国家卓越健康和护理研究所 (NICE) 的一份报告称，应该给更多的人补充维生素D药品，防止维生素D的流行，因为在英国可能会有一千万的人口会受到影响。
数以千计的人需要依靠处方上开出的补充剂，来确保自身的维生素D的水平。两年前，这个国家的首席医疗官员强调了需要给孕妇和哺乳期的女性、5岁以下儿童和老年人补充维生素D。结果处方量飙升。然而，国民保健署数据显示，大多数补充剂并没有得到医疗用许可，因为将其作为一种食品补充剂，就不需要经过严格的检验控制。
根据2013年NHS处方成本分析数据，事实上，在英国每月会开出19万张含维生素D的处方，其中59%的维生素D是未经药品授权。专家警告说，这可能会导致患者服用了错误的剂量的维生素D，他们最终可能仍然缺乏维生素D或补充了过多的维生素D (这会导致肠道吸收更多的钙，增加人体患骨痛和肾结石的风险)。
“在有许可可用时，却给患者开出无证的维生素D产品的行径着实令人发指，” 医疗律师兼《药物法律法规》一书的作者彼得·菲尔德施赖伯博士说：“患者处于危险之中，因为未对维生素进行质量控制。获得了许可的药品，其所有的成分都是已知的，它们都已通过了测试，按照规定剂量服用肯定是安全的。但未经授权的维生素D产品可能存在巨大的差异。据发表在2013年《营养健康和衰老》上的一项研究，市面上有些维生素D补充剂中维生素D的含量只有规定剂量的8%，而另一些却超出规定剂量的101%。
药物和保健产品监管署(MHRA) 前高级医学评估员菲尔德施赖伯博士说，对不同的研究进行分析后发现，“一些产品中维生素D含量只有规定剂量14%，而另一些却达到了171%”。自2008年以来，维生素D处方量已经上涨了8000%。问题是，处方者手头只有六张药物许可，并且它们不适用于所有剂量的处方。”临床科学家和独立的药品顾问布莱恩·柯维恩博士说道。许可产品的剂量分可为：800国际单位、3200国际单位、1万国际单位和2万5000国际单位。
所以当医生开出处方为1000国际单位时，这可能就是一种未经授权的产品。“如果药剂师们想不按照800国际单位的许可开方，那么他们必须咨询医生是否可以修改处方，” 柯维恩博士说：“社区诊所的药剂师常常太忙，所以有时会直接开无证产品。”他还担心，食品补充剂制造商可能会在未作通知的情况下就改变他们的产品的配方。
“这些补充剂外表看起来是一样的，但其中可能包括会导致人体过敏的东西。”他说。英国皇家医药学会表示，目前的情形是“令人担忧”。那么为什么它会继续呢?更令人惊讶的是，许可药物比无证产品便宜50%，菲尔德施赖伯博士说道。问题在于，尽管药品的许可属于英国药品与保健产品管理局(MHRA)的职权范围，食品补充剂却不是。而食品标准局声称，这也并非他们的职责所在。MHRA的发言人说：“英国国民健康保险制度规定。处方制定和实施是在卫生部门的职权范围之内的。”
与此同时，卫生部的一位发言人说：“在没有许可产品满足病人的需求的情况下，处方者开出另一种产品的做法是恰当的。”在NICE今年5月的第一稿中，没有提及灌装维生素D必须是许可药物的重要性，该机构因此受到了英国皇家医药学会的批评。
在NICE机构最新的指导中，它敦促卫生部与制造商合作，保证授权产品处方中真的含有推荐的维生素D的量，并且应该对补充剂进行质量检查，确保它们含有正确的剂量。然而，该指导并没有提及谁负责执行检查在大街上出售的无证产品。好消息是，从明年开始，将会增加两个额外的可用的产品剂量许可：400国际单位和2万5000国际单位。(实习编译：叶秀金 审校：黄志伟)
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