我国研发出首个乙肝治疗性疫苗>>>>推荐阅读:肝病专栏
中国工程院院士、复旦大学上海医学院教授闻玉梅昨日在汉透露,以她为首的科研团队埋首22年,研制出世界上首个乙肝治疗性疫苗,将在年底完成临床试验。
这项研究成果是中国原发性研究,拥有自主知识产权。
76岁的闻玉梅是湖北浠水人。她此次来武汉是参加由中科院武汉病毒研究所承办的第三届中日科技论坛。
临床试验结束后,乙肝治疗性疫苗将申请批准文号,如可能将尽快面市以帮助全国乙肝患者使用这种最新治疗手段对付乙肝病毒。
闻玉梅介绍,治疗性疫苗是介于药物和免疫性疫苗之间的—种治疗手段。乙肝治疗性疫苗与现在治疗乙肝比较多采用的干扰素疗法相比,疗效相似,但患者治疗过程缩短,副作用小,花费也少。
国家为这项造福乙肝患者的研究投入了巨资。仅仅目前正在做的三期临床试验,国家就拨款3000万元予以支持。
据介绍,治疗性疫苗Ⅲ期临床研究工作开始于2007年,到2010年底才能结束。临床实验需要有500多病例,而且这500多病例还都要双盲。双盲是指病人和医生都不知道打的是药还是安慰剂。Ⅲ期临床研究是在二十几个批准的实验中心进行,每例病人治疗时间需要20个月。等到今年年底解盲统计结果后,如果结果比较好,我国有望成为世界上第一个用治疗性疫苗来治疗乙肝的国家。
据悉,闻玉梅教授研究的治疗性疫苗用的是抗原——抗体复合物,把乙肝表面抗原耐受加上抗体,给病人注射后,让病人身体产生免疫,形成表面抗体,调动病人对外来微生物的免疫效果。治疗性疫苗便宜简单,大概四周打一针。跟干扰素治疗相比,具有主动产生免疫力,副反应低的优势。
不过,就算成功运用治疗性疫苗,也不可能使100%的病人都能治好。这跟病人本身的免疫情况、健康状况有关。
闻玉梅教授谨慎乐观地说,假如Ⅲ期临床结果出来以后,治疗性疫苗能够用于临床正式治疗前还需通过国家批准,具体疗效也还必须通过大规模的临床实验验证才能肯定。