深圳市药检所开展“非法添加”检测成果显著
深圳市药品检验所一直致力于保健食品、化妆品的检验检测工作，并且取得了优异的成绩，尤其在打击非法添加、解析未知结构衍生物方面，一直走在行业的前沿。
99健康网讯 据深圳市食品药品监督管理局网站消息，深圳市药品检验所一直致力于保健食品、化妆品的检验检测工作，并且取得了优异的成绩，尤其在打击非法添加、解析未知结构衍生物方面，一直走在行业的前沿。2005年初，首次发现并报道了保健食品中非法添加具有西地那非（伟哥）类似作用及相同母核结构的未知化合物——红地那非，继而，以此为突破点，建立了“补肾壮阳类中成药中西地那非及其类似物的检测方法”，本方法已于2008年获得国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。2011年，深圳药检所又在减肥类保健食品检验中检测到西布曲明结构衍生物——N-单去甲基西布曲明和N，N-双去甲基西布曲明，并由此申报的“减肥类中成药或保健食品中酚酞、西布曲明及两种衍生物的检测方法”已经获得国家药监局批准；同时，安神类中成药和保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆的补充检验方法也获得国家药监局批准。
今年，深圳市药品检验所承担了“减肥、缓解体力疲劳和辅助降血糖三大类保健食品”国家保健食品专项监督抽样工作。我所检验人员依据国家法定标准并辅以本所建立的非标方法对样品进行检测。检验过程中发现了几种法定标准外的可疑性成分并且含量较高。随后，我们对可疑样品进行了细致的研究，结合HPLC、依托现代高分辨质谱技术和数字化信息技术，进一步确定了在减肥类、缓解体力疲劳类保健食品中非法添加的可疑性成分。经过对样品的提取、分离，得到了可疑成分的单体化合物，通过高分 辨质谱及核磁共振一维和二维HSQC、HMBC、1H-1H COSY谱对其结构进行了解析。最后经鉴定得到两种新成分：其一，为N-苯甲酰基西布曲明，是具有西布曲明母核结构的新型衍生物，首次被发现非法添加于减肥类保健食品中；其二，为二乙氨基他达拉非，是具有他达拉非母核结构的新型衍生物，首次被发现非法添加于缓解体力疲劳类保健食品中。目前，国内外对这两种化合物尚无相关文献进行记载。
“打铁还需自身硬”，深圳市药品检验所从未满足于过去所取得的成绩，不断开拓创新、与时俱进，打造了一批高素质的人才队伍，先后引进高分辨质谱（HPLC-IT-TOF、Thermo Excetive）等高精密仪器，并依托现代高分辨质谱技术和数字化信息技术，从而在国内率先开展并建立了“健康相关产品违法添加化学成分数字化识别系统”，并努力搭建保健食品、化妆品检验检测技术平台，为保健食品、化妆品的监管提供强有力的技术支撑。（药检所 张弘）
（责任编辑：邱天华）
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