99健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为促进企业履行药械质量安全责任,实施风险管控,强化事前预防,从而达到有效预防、有效控制、有效处置药械质量风险的发生,湖州市局以建立完善监管机制为举措,大力加强风险管控,全市餐饮用药安全风险防控能力持续增强。
一是完善药械风险管控机制。开展高风险药品和医疗器械生产企业及风险环节专项检查,加强药品及相关产品质量风险管控。开展药品安全信用体系建设、医疗机构执行省政府第238号令情况检查,在流通领域集中整治行动中,采取监督检查与企业自查交叉进行的方式争取时间,按照“先重点后一般”的原则对全市药品经营企业进行现场检查。共出动3242人次,检查单位916家,发现违法违规企业59家,立案14家,实现重点检查、非重点检查和现场检查全覆盖目标。对全市麻醉药品和精神药品经营企业实施网上实时监控,建立完善基本药物经营企业监管档案,签订风险管控承诺书。
二是开展餐饮药品风险排查。共排查市局许可的餐饮服务单位103家,涉药企业519家,排查发现存在问题的企业有17家。组织开展了药用辅料生产质量监督检查、高风险药品生产企业检查、药用包装材料整治、规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为等重点工作,特别是加强含特殊药品复方制剂监管工作,开展了为期三个月的含麻黄碱类复方制剂专项整治行动,共出动检查人员609人次,累计检查企业数量635家,立案查处企业6家,发出责令整改通知书24份。总结梳理出高风险药品等四个方面生产领域和含特殊药品复方制剂流弊等八个方面流通领域的安全隐患,对每个安全隐患进行分析并整改。特别是针对中药材和中药饮片存在安全问题,开展中药材、中药饮片专项整治,对发现的问题进行了及时整改。
三是有力抓好风险隐患清除。根据食品药品安全风险等级,按照“先急后缓、逐个解决”的原则,扎实开展食品药品安全隐患大排查大清理工作,对排查出的各类隐患,采取专项整治、逐步规范等方式,确保隐患清理工作的有序有效进行。此外,在全市范围开展“餐饮药品安全隐患清除行动”,由市局主要领导督办,分管领导领办,相关职能处室牵头,县区联动的办法,逐一进行清除,有力确保全市食品药品安全。
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