昨天葛兰素史克宣布，人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗［16型和18型］（商品名：希瑞适）获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。据了解，希瑞适在中国注册用于9-25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，有望在明年年初正式上市。
据悉，一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。
有数据显示，近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右，按照香港HPV疫苗注射价格3000港币测算，若该疫苗在内地上市，其潜在市场规模或可达数十亿元。
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1.宫颈癌一种什么癌？
“宫颈癌已成为第二大女性常见癌症，其发病人数仅次于乳腺癌。”生秀杰介绍，在美国，每年约有12000名女性患上宫颈癌，平均每天33名女性患上这种疾病，每年约有4000名女性死于宫颈癌，平均每天有11名女性死于该病。
在中国，宫颈癌高发于15岁至44岁的女性，每年约有13万新发病例。2012年，中国约有61691名女性患上宫颈癌，平均每天有169名；约有29526名女性死于宫颈癌，平均每天81名。
“同时，宫颈癌又是所有肿瘤中唯一病因明确，可以早发现、早预防的癌症。”生秀杰说，超过90%的子宫颈癌患者曾被人类乳突病毒（Human papillomavirus，HPV）感染。她解释，人类乳突病毒有分为许多子型，其中有两型的感染特别容易造成子宫颈癌的产生。
生秀杰提醒，感染HPV病毒的危险因素主要包括抽烟、免疫不全、使用避孕药、早期性行为、多重性伴侣等。
2. HPV疫苗有什么用？
“HPV疫苗，是至今为止世界上第一个癌症疫苗。”生秀杰说，其实，HPV疫苗在全球上市已整整10年，只是一直没有进入中国内地市场。
生秀杰介绍，目前，全球主流的HPV疫苗主要有两种，一种是默沙东的四价（6、11、16、18型）HPV疫苗，一种是葛兰素史克公司的二价（16、18型）HPV疫苗。此外，默沙东的9价HPV疫苗已于2015年获得美国FDA了的批准。这种9价HPV疫苗可预防由7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌，以及预防由2种低危型HPV（6、11）导致的生殖器疣（尖锐湿疣）。
据悉，将于明天在中国内地上市的，就是葛兰素史克公司的二价（16、18型）HPV疫苗。
3. 最适宜接种年龄是多少？
“HPV疫苗只能用于预防HPV感染，并不能治疗宫颈癌，”生秀杰说，因此，只有在感染来前进行接种，才能得到最有效的保护。目前美国及世界卫生组织（WHO）认为能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9～26岁，而最适宜接种年龄为11～12岁。
“接种疫苗的效果，不仅跟年龄有关，还跟有没感染过HPV病毒有关，”生秀杰解释，9～26岁这个阶段的女性，一般还没有性生活，感染HPV的几率较低。没有感染过HPV病毒、年龄比较小的人，接种疫苗后，效价会高很多。“当然，如果错过了这个年龄，也是可以接种的，只是预防的效果会打折扣。”
生秀杰特别提醒，疫苗对于已感染的HPV病毒是无效的。比如，某一女性已感染疫苗所覆盖的其中1类HPV病毒，疫苗对她已感染的病毒类型就不起作用，但是仍然能防御其余3类疫苗，当然，她从疫苗所能获得的保障，也可能比从未感染任何该4类HPV的女性更低。
4. 男性接种有意义吗？
生秀杰认为，男性接种HPV疫苗同样也有意义。因为男性也有可能受HPV感染，从而患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病，虽然机率较低。而且，受感染的男性可以将HPV传染给自己的性伴侣，所以接种疫苗对男性来说，也是有意义的。对于男性而言，适宜接种的年龄也是9～26岁，最适宜接种年龄同样也是11～12岁。
5.接种之后就可以一劳永逸了吗？
生秀杰认为，接种HPV疫苗，并非是一劳永逸的。HPV疫苗不做到百分百的预防宫颈癌，HPV病毒高达100多种，HPV疫苗只能预防常见的几种，因此，即使是接种过宫颈癌疫苗的女性，还是需要的定期进行细胞学筛查的。
生秀杰强调，宫颈癌的预防分两级。一级预防，是指未婚的年轻女性，在被HPV感染前及时接种预防性HPV疫苗，以从源头控制子宫颈癌的发生；二级预防是定期做细胞学筛查，及时发现异常，在宫颈癌前病变或癌症早期及时阻断病程发展，减少晚期宫颈癌的发生，降低死亡率。因此，对于女性而言，这两级预防都是必不可少的。
（责任编辑：陈加勇）
