HPV疫苗获批国内上市:葛兰素史克(GSK)今天宣布,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞适)获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。据了解,希瑞适在中国注册用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,有望在明年年初正式上市。
资料显示,宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,我国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
据悉,一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。
打宫颈癌疫苗必知5个问题
宫颈癌疫苗已经获批上市,但很多人对宫颈癌疫苗还心存疑问,有性生活还要不要打这个疫苗?感染了HPV病毒还要不要打?打了之后还要注意哪些事项?
疑问一:什么时候去接种疫苗更合适?
14岁的女孩接种宫颈癌疫苗,会不会太早了?“9到15岁是注射宫颈癌疫苗的最佳年龄。”医师指出,宫颈癌是目前能够知道引发原因的癌症之一,而且也可以通过疫苗预防。
因宫颈癌疫苗是阻挡HPV16和18型病毒的第一道屏障,在女性接触HPV病毒前发挥效用,而HPV的传播途径主要是性接触及性行为,因此9-15岁没有性生活的女性注射疫苗最为理想,有性生活且不超过45岁的女性也可以注射这类疫苗。
需要注意的是,因疫苗对孕妇的影响尚不明确,半年内要怀孕的女性还是要避免注射。
疑问二:宫颈癌疫苗有几种?要打几针?
宫颈癌疫苗,是疫苗的一种,可以防止人体内人乳头状瘤病毒(HPV)变异。
现在医学界已经明确人乳头瘤病毒(英文缩写HPV)是女性宫颈癌的主要病因,99%的宫颈癌都跟HPV(全名为“人类乳头瘤病毒”)感染相关。
由于存在疫苗持久性和成本效益等问题,目前研制成功的宫颈癌疫苗主要是针对HPV16、18、6、11型的四价疫苗和针对16和18型的二价疫苗。
2006年,宫颈癌疫苗加卫苗(Gardasil)在美国最先上市,据在美国亲历该疫苗的网友颜静介绍,目前美国宫颈癌疫苗主要有两种,卉妍康 (Cervarix)和加卫苗(Gardasil),卉妍康(Cervarix)的价钱便宜,可以预防HPV-16,18,加卫苗(Gardasil)偏贵些,还可以预防HPV-6和11。
目前,宫颈癌疫苗目前已在124个国家和地区使用,包括中国的香港、澳门和台湾,但在内地,宫颈癌疫苗目前还处在临床实验阶段,暂未获批。香港地区的宫颈癌疫苗约为1500元港币一针,打完3针需要花费3000到4000元不等。
疑问三:有性生活、感染了HPV就不可以接种宫颈癌疫苗?
超过了15岁,而且有了性生活,结婚了,是不是就不能打这个疫苗了?
杨主任指出,不少女性对此疫苗有所顾忌,“我有了性生活、甚至已查出感染了HPV病毒,还可以去接种宫颈癌疫苗吗?”
接种这类疫苗主要是预防以后性生活中HPV的感染,有过性生活甚至感染了HPV病毒(包括HPV-16和HPV-18)这两种,也可以接种宫颈癌疫苗。
接种前也不必做HPV筛查,需要注意的,这类疫苗并不会对已经感染的HPV病毒有治疗效果。
疑问四:这种疫苗能“打三针保一生”吗?
杨主任对此予以了否认,她指出,目前宫颈癌疫苗只能预防HPV病毒感染,并不能直接杀灭HPV病毒。
可以引起宫颈癌的HPV病毒有100多种,目前打的疫苗,只是防止HPV病毒中的16、18、6、11这些常见病毒,16、18这两种病毒最容易引起宫颈癌。
宫颈癌疫苗共三剂,需在6个月内完成3次注射,但并不是打了这三针就能保一生不患宫颈癌。
宫颈癌疫苗是一种预防性疫苗,它的预防效果为70%,而非100%,注射疫苗后的女性仍有机会接触到其他高危型病毒,患宫颈癌的风险仍然存在,而且随着注射时间的推延,疫苗抗体的效价也可能下降。
疑问五:打完疫苗还要做哪些宫颈检查?
杨主任指出,因早期宫颈癌是没有任何症状的,所以有些女性对筛查很随意,不按规范来做,这也导致一些女性失去了早期诊断、早期治疗的机会。
即使已接种疫苗,仍必须定期进行宫颈细胞检验,这才是预防宫颈癌的最佳方法。
建议21岁以上只要有性生活的女性,根据经济条件,每1-3年做一次宫颈涂片细胞学检查,25岁以上的女性可以通过HPV检测做初筛。
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