宫颈癌疫苗获准在国内上市!接种宫颈癌疫苗再也不用奔赴香港或者国外了。葛兰素史克(GSK)公司今日宣布，希瑞适(人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
宫颈癌疫苗上市时间什么时候?
2006年全球首支HPV疫苗上市，十年后终于在中国上市。希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。
葛兰素史克称，HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起，将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。
GSK高级副总裁、中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示，我们相信通过与政府相关部门的合作，我们将提升中国人民对于像希瑞适这样的创新疫苗的可及性。“为了实现这一目标，我们将探索创新的定价方式，以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。”
宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
宫颈癌疫苗接种年龄
中山大学附属肿瘤医院副院长、妇科主任刘继红教授介绍，每100万HPV感染者中，有10万会发生子宫颈细胞学异常，其中8000人发展为高度病变，1600人最后发展为子宫颈癌。即是说，HPV感染者发展为子宫颈癌的几率是0.2%。该病毒感染没有特效药物可以清除，只能靠提高机体免疫力，
产生抗体清除病毒达到自愈。刘继红指出，感染该病毒后，一般要经过10-15年才发展为宫颈癌，临床一级预防和二级预防很重要。一级预防是疫苗，全球第一个肿瘤疫苗———宫颈癌疫苗已经诞生，疫苗最佳接种年龄是15岁。
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（责任编辑：苏娇蓉）
