罗氏发表“达菲”声明：确信达菲可防治流行性感冒
媒体声明：
罗氏不认同国际循证医学协作组—急性呼吸道感染评审组(Cochrane Collaboration—ARI)在针对达菲的研究报告中所得出的总体结论。我们确信达菲.数据的准确性和完整性。达菲在全球100多个国家获得各监管机构的审核和批准便是很好的佐证，并且有现实数据表明达菲可以有效治疗及预防流行性感冒。
流感是一种严重的传染性疾病，甚至可能导致死亡。国际循证医学协作组的研究报告并没有将所有达菲.的数据考虑在内，只纳入了他们掌握的77项临床试验中的20项研究数据，并且排除了从观察性试验中获得的现实数据。他们的研究结果对一种已经被认可的流感药物的有效性及安全性进行误读，亦与全球公共卫生共识相悖。
罗氏欢迎第三方研究机构介入，也愿意共享药品临床试验的相关数据来推进科学进步。然而，我们并不认为国际循证医学协作组—急性呼吸道感染评审组是一个权威的机构可以来评估神经氨酸酶抑制剂的价值，他们自己也承认没有足够经验来正确处理临床试验报告中的大量信息。罗氏相信，在得出任何定论之前，有必要听取其他公共卫生机构以及流感专家基于完整的达菲.数据对该项研究报告给出的审核意见。
国际医学循证协作组同样没有将患者水平数据纳入到这项研究中。相对于国际循证医学协作组在报告中采用的研究水平数据而言，该数据可以更精确地评估药物的临床价值，并且更具统计学优势。近期发表于《柳叶刀-呼吸内科》的一项研究，通过对猪流感大流行期间近30000例患者水平的数据分析，得到了和国际医学循证协作组的研究截然不同的结果，该研究发现与不采取治疗措施的患者相比，使用神经氨酸酶抑制剂例如磷酸奥司他韦(达菲.)进行治疗的患者死亡风险降低19%。
季节性流感和2009-2010年“猪流感”疫情期间其他临床试验数据及现实数据同样显示，使用达菲.治疗有助于减轻流感患者症状，缩短症状持续时间。达菲.已在100多个国家获得各监管机构的审核和批准，其安全性获得了普遍认可。上市以来，已有超过1.3亿患者服用了此药物。和罗氏所有的药品一样，我们一直在监测达菲.的安全性数据。这些数据由各监管机构常规提供并进行审核。
罗氏坚信，达菲.拥有丰富的数据，足以证明其作为世界主要公共卫生机构(包括疾病控制与预防中心和世界卫生组织)所推荐的流感治疗药物的可信度。
上海罗氏制药有限公司
- 上一篇：乳腺癌新药临床研究取得稳定进展
- 下一篇：卫计委回应弃婴安全岛停摆：难以承受大量弃婴
