近年来，印度制药业悄然崛起，引起了业内的广泛关注。究竟什么是“印度模式”?“印度模式”对我们国内的外向型医药企业的发展究竟有什么样的借鉴价值?中国药科大学国际医药商学院副院长顾海教授说，印度制药业在其国内相对宽松的法制环境下抢占了市场先机，并完成了产业的原始积累。这一点国内企业暂时无法攀比，但可以借鉴印度切入世界医药市场的视角和实现产业升级的路径。

世界贸易组织最近发表的一项年度报告指出，全球药品贸易额已经占世界商品贸易额的3%，超过全球纺织品和钢产品的贸易额，仅次于服装的贸易额。而在亚洲的监测国家(包括日本、韩国、中国、新加坡、印度、马来西亚等)中，只有中国和印度在世界药品贸易中为顺差。

资料显示，由原料药厂商转型为通用名药厂商后，产值和利润有可能呈爆炸式增长。据美国洲际药业公司国内客户总监许晓萍介绍，一个在国内市场卖80美元的原料药，在欧洲市场将卖到200美元，在美国市场则会卖到300美元，而将原料药制成制剂产品后，成药比原料药的售价高10倍到20倍，也就是说售价将远超过1000美元。

通过对印度一些著名制药公司成长历程的观察，顾海发现“印度模式”企业基本上都是遵循了这样一条成长的“线路图”，即大宗原料药中间体—特色原料药—专利仿制药(不规范市场)—通用名药(规范市场)—创新药。自此，我们能够得到很多启示：在人口数量、药品市场规模、低成本、行业集中度等方面，我国和印度有着惊人的相似处。目前基本上还处于印度模式第一和第二阶段的国内医药企业是不是也应该把视野放宽一点，不要只在国内你死我活地倾轧呢?

顾海说，除此之外，我国医药企业还有自己的优势，主要体现在成本、生产工艺和研发上，尤其是原料药的研发。中国研发人员往往用的时间短，产品质量好。此外，中国的化工资源要比印度丰富得多，中国是化学中间体的出口大国，这点印度无法相比。中国的气候和环境也更适合于化学药的生产。在化学药的生产步骤中，最关键是发酵和合成，这两个工艺不适合在太闷热和潮湿的地方进行。

浙江的海正药业是国内抗肿瘤原料药的出口大户。目前一条制剂生产线正在欧洲技术专家指导下进行改造，准备接受欧盟医药评价署(EMEA)的验收。如果通过了验收，海正药业将得到国际制剂工厂的定点生产权，也就是获得通用名药的生产权和在欧洲销售该药的权力。

“外学印度，内学海正，这应该是目前我国医药企业走国际化道路的一种策略。”中国药科大学国际医药商学院副院长顾海教授说：“国内相关企业一定要慎重决策，选准方向，走特色原料药之路，走差异化之路，到国际医药巨头覆盖不了、覆盖不到的地方找商机。”

有关专家分析认为，在国内企业还在为几美分的出口价差而硝烟四起的时候，海正能够泰然处之地“坐享”稳定而诱人的利润，完全得益于其战略思路。海正的战略思路可以概括为“四转移、两加快、一做大”。即：从仿制API(非专利原料药)向API避工艺专利转移，从一般中间体向GMP(现行的药品生产质量管理规范)与新药Ⅰ、Ⅱ期临床中间体转移，从原料药一条龙向精烘包、制剂加药政注册转移，从偏重抓生产向环保、安全、生产三同步转移;加快创新药物与基因工程药物的开发，做大国际国内市场。

（责任编辑：夜貍）

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