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我国对甲流疫苗安全性检验继续

2010-08-24 11:09来源:99健康网

导语
  8月10日世界卫生组织(WHO)宣布,甲型H1N1流感在全球的大流行结束。同时,我国卫生部方面发表了官方声明:我国拟将甲型H1N1流感防控由应急机制转变为常态监测。

 “以后流感防控的工作重点最重要的是监测病毒的变化,为下次流感大流行做好监测工作。”8月13日,中国国家流感中心主任舒跃龙在卫生部举办甲型H1N1流感防控媒体沟通会上表示,甲流病毒短期内还不会消失,还会继续在部分国家和地区局部暴发流行,因此,下一步工作的重点之一就是监测病毒的变异情况。

  记者了解,目前一些甲流疫苗生产企业因没有新订单下达,均已经停止生产相关产品,但相关甲流疫苗安全性的临床检验却仍在进行当中。而对于未来的市场机会,部分行业研究人士认为,随着甲流疫苗转为季节性流感疫苗产品,其对企业的利润贡献主力角色亦正在转变。

  后流感大流行时段

  据世卫组织最新数据显示,在过去的3个月时间内,全球每月新增甲流感染病例不到200例,甲流入院治疗病例和死亡病例数量亦大幅减少。在今年年初,这一数字曾高达2000~4000例。

  同时,此前各国卫生当局和政府响应世卫组织的建议所购买的大量达菲和乐感清等储备药品,亦因面临有效期即将截止而面临销毁。

  尽管有质疑认为,制药业可能就世卫组织有关甲型H1N1流感大流行和大量贮备药品的决定施加了过多的影响。但据世卫组织上周发布的每周流感疫情评估报告显示,甲流传播“在南亚部分地区和中美洲及南美洲少数地区仍比较活跃”。欧洲疾病预防与控制中心流感项目协调员安格斯•尼科尔甚至认为,一种复合甲型H1N1流感病毒与甲型H3N2流感病毒成分的新型季节性流感病毒不久可能诞生,各国卫生部门应作好应对准备。

  新疫苗用于国家储备

  根据我国目前制定的防控策略,甲型H1N1流感疫苗研制成功后暂不上市销售。生产出来的疫苗主要用于国家储备,其是否使用以及如何使用,将由国家统一调配,国家将根据疫情的发展及其危害程度,判断是否启用储备疫苗。

  虽然目前卫生部方面并未公开披露,是否将对国内已经采购的过期甲流疫苗进行集中销毁,但本报记者在采访中发现,目前华兰生物、科兴生物、长春高新等甲流疫苗生产企业普遍都没有再接到新的国家采购订单,而完成了原有订单生产的企业,已经停止了相关甲流疫苗产品的生产。

  “国内甲流疫苗的订单多集中于去年年末,都属于国家采购,企业不会自行生产。就算有新变异的病毒,是否针对其生产新疫苗也要看国家订单。”一位疫苗生产企业内部人士向记者表示,该企业几个月前已经停止了对甲流疫苗毒株用的鸡胚的采购,接下来要看国家是否会将甲流疫苗列为季节性流感疫苗采购范围,否则今后再开工的可能性不是太大。

  业界专家表示,迄今为止,全球抵御流感病毒的主要措施仍以接种疫苗和抗病毒化学药物为主。2009年,在甲型H1N1流感病毒肆意传播蔓延下,导致了抗流感病毒药物市场数据全面刷新,统计数据表明,在季节性流感和甲型H1N1流感病毒的双重袭击下,2009年全球抗流感疫苗市场销售额创下了64亿美元的新高,比上一年的33.13亿美元增长了近1倍左右。

  利润贡献归于去年

  针对甲流疫情,我国亦投入巨大。从2009年5月5日的国务院常务会议决定,中央政府拿出50亿元用于防控甲流开始,地方的相关配套资金亦随即出台。

  “国家采购的机制对于企业而言,不仅仅是体现在订单收入上,同时亦可以有效节省企业经营费率的支出。”一位资深行业研究员向记者表示,由于疫苗主要由国家收储,因此产生的销售费用较少,这对于毛利率的提升和期间费用的控制来说无疑是双赢之举,可以进一步增厚公司业绩。如华兰生物日前发布的2010年半年度业绩显示,公司受益于甲流疫苗国家收储举措,当期实现净利润5.83亿元,对合并净利润的影响比例为95.86%。其中,上半年子公司疫苗公司收到工信部1225.074万剂甲型H1N1流感疫苗定单,并将1116.85万剂甲型H1N1流感疫苗运至指定地点,确认了2.45亿元的收入和2.176亿元的毛利润。

  亦有分析人士表示,随着甲流疫情步入后流感大流行阶段,对于目前仍以国家采购订单生产为主的我国甲流疫苗生产企业而言,甲流疫苗所贡献的利润基本已经在2009年度体现完毕。

  “从市场层面看,随着甲流疫情大规模暴发可能性的减弱,相关公司在甲流概念中所产生的利润点亦已消褪。”申银万国行业研究员亦指出,未来华兰生物的主要增长点已经落在疫苗新品如乙肝疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等新领域。而日前刚刚通过GMP认证的华兰生物疫苗公司流感二车间,具有年产5000万剂以上季节性流感疫苗的产能,已经为生产季节性流感疫苗做好了准备。

  记者同时获悉,针对甲流疫苗安全性的检验仍在有序地进行中。北京科兴生物公司(简称科兴生物)日前表示,其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验进展顺利,初步结果显示疫苗安全有效,无严重不良反应/事件报告。科兴生物企业发展部的刘沛诚表示,他们现在正在继续观察疾病是否存在变异的可能。

(责任编辑:阿财)

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