我国在保障儿童用药的可及性和安全性等方面存在不少挑战。儿童用药普遍以成人药品代替,常常将药片掰开后给儿童使用,这实际上是不科学的。全国人大代表、贝达药业董事长丁列明建议,国家需加大支持儿童药品研制的力度。
丁列明表示,儿童与成人用药具有较大差别,针对成人的临床试验数据不能直接用于儿童。事实上,我国儿童用药不良反应、事件发生率居高不下。据统计,我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍,因用药不当导致每年约有3万名儿童耳聋。作为药品消费的特殊群体,儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。我国3500余种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60 多种,所占比例不足2%,儿童专用药品严重匮乏。
他认为造成这种情况出现的原因主要有三点:一是针对儿童药品的立法不足;二是儿童药品的研发成本高;三是临床试验难度较大。由于这些因素的存在,单纯依靠企业和市场机制将很难解决儿童药品缺乏的问题,需要政府从政策层面加以引导,加大对儿童药品研发的支持,鼓励国内科研机构和企业对儿童用药的研究和开发。
为此,丁列明建议:建立和完善儿童用药法律法规;建立形成儿童药品研发生产的激励机制;加大财政资金支持儿童用药研发生产的力度;对儿童药品生产企业实行税收优惠;加快儿童药品的市场准入。