月内两陷“汞超标”,同仁堂终于按捺不住,昨日(22日)就“质量门”发表声明,承认其中成药中确实含朱砂。声明解释,朱砂为常用传统中药材,有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效,并称患者遵医嘱服用是安全有效的。
实际上,中药配方神秘,有效成分检测缺位,导致不少百年老字号中药店也爆出质量危机。专家表示,国家仍需对中药市场进行监管,对药物研发、药物有效性成分进行检测,并加强过程控制。有消息透露,第一批中药ISO标准有望在2013年公布。
同仁堂承认中成药含朱砂
此前,媒体报道称,同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸被曝朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。而朱砂主要成分是硫化汞,已经被证明含有剧毒,在美国、日本等国家被禁止入药。此外,同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在儿童可用药中,也有3成左右含有这种成分。
同仁堂在昨日的声明中承认其中成药含有朱砂。不过,声明解释,朱砂为常用传统中药材,始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》。在现行的2010年版《中国药典》中,朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。声明称,同仁堂中成药中使用朱砂“与其他重要配伍治疗疾病,符合中医配伍理论。”而针对朱砂含汞,声明坚称,含朱砂中成药均符合药典处方等国家药品标准,“严格按照国家药品标准加工、生产和销售”,并称“患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的”。
不过,声明对于含朱砂中成药符合何种药品标准、产品生产过程遵守何种规范并未透露。
实际上,早在5月7日,香港卫生署指令其子公司北京同仁堂香港药业管理有限公司回收一批同仁堂健体五补丸,该批次的水银含量被发现超出上限标准约5倍。
此外,今年4月,北京同仁堂(亳州)饮片生产的地黄在天津市食药监局抽检中被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。今年1月,北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被曝非法添加药物成分甘露醇,以使食品达到药品的功效,但不符合食品安全国家标准。
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