99健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,自药品安全示范创建工程启动一年多来,义乌市的创建工作取得明显成效,全市已有10个镇街和工业园区获得了“金华市药品安全创建达标乡镇”的称号,其余4个街道已向金华市药品安全示范创建工作领导小组提交了验收申请,并已启动了创建省级药品安全示范市的相关工作。药品市场秩序、保障水平和群众满意度均上了一个新台阶,“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系得到进一步提升。
政府重视,突显了“地方政府负总责”的要求。一是领导重视,市、各镇街和工业园区第一时间制定并下发了创建实施方案,成立创建领导小组,并陆续召开了动员会、推进会等系列会议。在市第十四届人民代表大会第一次会议上,把“推进食品药品安全体系建设,启动‘国家药品安全示范市’创建”写入了政府工作报告。二是加大投入,各级政府从专项经费、办公场地、专(兼)职人员等方面加大保障力度。三是责任追究,制定并下发《义乌市药品安全责任追究暂行办法》;连续两年签订两级药品安全责任书,并将创建工作纳入政府管理目标和绩效考核。
监督得力,显示了“监管部门各负其责”的要求。一抓基层监管,采取“多员合一”等形式,建立了基层食品药品安全办公室,发挥基层“网格化管理、组团式服务”作用。二抓诚信监管,公布了义乌市药品零售企业药品质量信用等级,医疗机构诚信档案实行“一户一档”式,并根据信用分类管理方案和重点监管单位巡查制度实施分类监管。三抓信息化监管,485家药品生产经营企业的“三线”监管和30家镇街卫生院以上医院药房信息化监管覆盖率100%。四抓联合检查,先后8次联合有关部门对药品违法行为进行查处;镇街政府各自组织辖区内监管单位开展联合检查10次。五抓专项整治,对“问题胶囊”、保健食品、处方药、中药饮片、医用氧、特殊药品等专项检查10余次。截止11月底,共查处违法案件70起,移交公安3起,罚没金额36.70万元。
企业自律,体现了“企业是第一责任人”的要求。各涉药企业积极落实义乌市药械质量安全风险隐患大排查实施方案,对存在的风险点进行自查,召开风险排查座谈会20余场,撰写自查报告40余份;签订风险管控承诺书1200余份、风险管控排查表500余份。开展合理用药监测和处方评估工作,ADR、MDR分别上报1255例、62例;全面开展家庭过期失效药品回收工作,全年回收药品货值金额157750.80万元。
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