在第24个世界艾滋病日来临前夕,中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家、南开大学艾滋病研究中心主任邵一鸣透露,目前中国的艾滋病疫苗研究已获得重要成果,一代艾滋病疫苗已经顺利通过一期试验。将于近期申报进行二期试验。同时,邵一鸣带领的研究团队也正着手启动第二代和第三代疫苗的申报试验工作。
一期临床试验充分证明安全性
邵一鸣透露,由他率领的研究团队通过基因技术,将艾滋病病毒片段截取下来,放在天花疫苗载体上,培养出新疫苗。早前的动物实验表明,疫苗在小鼠及猕猴体内均可诱导出很好的体液及细胞免疫反应。一期临床试验充分证明,这个疫苗是安全的,接种后没有任何严重的不良反应,能够引起体液免疫反应,产生抗体,也可以诱导细胞免疫反应产生针对病毒的特异性的T细胞反应。艾滋病疫苗有“活疫苗”和“死疫苗”两种类型。死疫苗在人体内不会繁殖,随着时间推移不断减少,活疫苗则会在动物体内分裂繁殖,效果强得多,也持久得多。两者相比较,死疫苗相对更安全,但造价很高;活疫苗安全性不如死疫苗,但造价低。邵一鸣团队研制的是活疫苗。
中国疫苗打一针“顶”国外三针
邵一鸣说:“从第一阶段看,我们的疫苗明显好于国际上的疫苗,打一针的效果多于国外打三针的效果。”选择天花疫苗作为艾滋病疫苗的载体,是因为天花疫苗在人类使用的历史最久,使用范围最广,数据最可靠,安全性有把握。邵一鸣还说:“传染病的疫苗临床试验一般要进行三期。艾滋病疫苗一期临床试验历时3年顺利结束,二期用于有危险性感染的人群,重点评价其免疫原性,检测设计的免疫指标、对抗病毒等是否可以实现;第三期是在更大的高危人群中直接测试这个疫苗,检测其能否保护接种人群不被细菌和病毒感染。
他表示,希望能让疫苗较早进入第三期,产生一个初步能看到一定效果,或是能展示未来发展方向的临床试验结果,争取在未来10年推出具有中国自主知识产权的艾滋病疫苗。
二代疫苗有望近期进入试验
中国是发展中国家第一个参与艾滋病疫苗临床试验的。邵一鸣的艾滋病疫苗研制是从2005年左右开始的。第一代疫苗是基于10年前对病毒的了解而设计的,第二代则是基于5年前对该疾病的认识而研发的,正在研究的第三代艾滋病疫苗则是建立在目前对该疾病的认识基础上。二代和三代疫苗都在平行进展。二代最早有望于今年年底和明年上半年进入试验。
邵一鸣开创了我国HIV分子流行病学研究,他利用我国天花疫苗构建了原始性艾滋病疫苗,获得国际上罕见的完全保护猕猴不受病毒感染的结果,《科学》杂志予以专题报道,2010年他当选为美国微生物科学院新科院士。作为中国艾滋病疫苗联盟的主席,邵一鸣希望通过与国内20多所大学、研究机构的联合,在国际上发挥中国国家团队的影响,使得未来研究的有效艾滋病疫苗中有中国科学家的贡献。