日前,加拿大卫生部与辉瑞公司共同发布有关修订戒烟药——酒石酸伐尼克兰安全性信息的说明,以加框警告的形式提示消费者警惕此种药品导致的神经/精神科不良事件以及罕见过敏反应。
伐尼克兰(中文商品名:畅沛)用于成人的戒烟治疗。加拿大卫生部称,该部门“不断收到来自国内外有关使用伐尼克兰后出现严重神经/精神症状的报告,如抑郁、攻击行为、敌意、行为改变、自杀以及精神疾病恶化等”。
今年年初,英国也有媒体报道称,该国药品与保健品管理局的数据显示,10名戒烟者自杀可能与他们所服用的非尼古丁类戒烟处方药畅沛有关。
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士介绍,戒烟药大都会出现精神症状,首先要区分是药物引起还是戒烟过程导致,如果是药物引起的,应立即停药。
而对伐尼克兰上市后不良反应的监测还显示,该药品可导致罕见过敏反应,如罕见、致命的血管性水肿事件和罕见的严重皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。加拿大卫生部警告,患者如果出现任何过敏反应/严重皮肤反应的症状或体征,应立即停止使用伐尼克兰并就诊。
修改后的安全性信息还提示,伐尼克兰可导致嗜睡、头晕、意识丧失、癫痫发作、注意力不集中,服用该药的患者应不得从事有潜在危险的活动,如驾车、操作危险机器等。
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