近日，国家食品药品监督管理总局（下称“总局”）发布通告，通报重庆全新祥盛生物制药有限公司（下称“祥盛”）的枸橼酸铁铵产品存在安全风险，涉及17省40家药企。
据悉，总局此前通过国家药品抽验，发现长治市三宝生化药业有限公司等4家企业生产的复方肝浸膏片（胶囊）中铬含量超标，检出值在300-1200mg/kg之间。经调查，高含量铬来自制剂生产所用原料药枸橼酸铁铵，该原料药为祥盛公司生产。
通告称，祥盛公司未对其生产的枸橼酸铁铵所用原料铁的质量进行充分控制，枸橼酸铁铵中检出高含量铬（检出值在643—1178mg/kg），其生产所用起始物料45号钢棒加工的铁屑中亦检出高含量铬（检出值在149—342mg/kg），存在较高风险。
据公开资料显示，复方肝浸膏片（胶囊）属补血制剂，主要成分为铁元素，没有规定铬的限量标准。铬由于是人体必需的微量元素之一，原国家食品药品监督管理局发布的《营养素补充剂与审评规定（试行）》中规定三价铬用量范围为15-150μg/天。若人体长期大量摄入三价铬，会影响身体的抗氧化系统，过量摄入六价铬，严重的则会导致肾功能衰竭甚至癌症。
同时，总局要求40家相关药品生产企业对使用该原料药用于药品生产的情况进行排查，查清所有有效期内药品的品种、批次、销售流向，召回市场销售产品，并于2016年1月4日前向社会公布销售流向及召回信息。
截至记者发稿时，北京北陆药业股份有限公司已在其官方网站上发布《关于公司产品“枸橼酸铁铵泡腾颗粒”启动一级召回程序后24小时内工作进展公告》，表明已通知相关经营和使用单位停止销售、使用召回批次产品，并附上有关单位、客户名称。
昨日涉事的汉森制药和北陆药业在上午开盘后双双跌停。截至收盘，汉森制药跌停，报23.81元;北陆药业也跌停收场，报31.96元。
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什么是铬
铬是一种蓝白色多价金属元素，常见的有二价铬、三价铬和六价铬。质硬且脆，抗腐蚀，因此多用于不锈钢等制品。同时，铬还是人体必需的一种微量元素，但是铬过量摄入对人体造成的危害非常大。其毒性与存在的价态有关，其中二价铬毒性非常轻微，而三价铬的毒性在人体里就很容易显现。
铬超标对人体有哪些危害
如果人体长期大量摄入三价铬，那么会影响身体的抗氧化系统，容易得一些慢性的氧化性的疾病，比如说糖尿病、高血压这一类的疾病。另外，由于抗氧化系统受到了损伤，又容易发生肿瘤等这种异常增生的疾病。与三价铬相比，六价铬的毒性较强，大约是三价铬的100 倍。在临床上，六价铬及其化合物对于人体的伤害，通常表现在三个方面。一是损害皮肤，导致皮炎、咽炎等；二是损害呼吸道系统，引发肺炎、气管炎等疾病；三是损害消化系统，误食甚至长期接触铬酸盐，极易造成胃炎、胃溃疡和肠道溃疡。过量摄入六价铬，严重的还会导致肾功能衰竭甚至癌症。
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