99健康网 > 新闻 > 黑新闻 > 黑药品 > 正文
苏中药业生脉注射液被责令停产 注射会引发寒战发热

2015-04-27 09:38来源:中新网

导语
江苏苏中药业生产的生脉注射液在广东引发多名患者不良反应。此次涉事批次生脉注射液为2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,共销往江苏、浙江、安徽、广东、海南、四川、新疆等9省(区)。

  食药总局日前发布公告称,广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定。已暂停该企业此品种生产和销售,并要求召回问题批次药品。

  苏中药业集团总部位于江苏省泰州市,旗下建有6家控股公司,资产总额10亿元。

  《经济参考报》记者了解到,生脉注射液是苏中药业的热销品种,此次涉事批次生脉注射液为2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,共销往江苏、浙江、安徽、广东、海南、四川、新疆等9省(区)。

  问题注射液的问题在哪里?

  江苏省食品药品监督管理局药品不良反应监督中心主任赵起介绍说,检测报告中所指的“热原不符合规定”,可能的原因是药品生产过程中,注射液中的微生物没有消除干净,或者是细菌被杀死后尸体分解出的内毒素残存。这样的产品注射到人体后,人体的免疫系统抵御毒素侵袭,就会引发寒战发热等症状。

  国家药品不良反应监测中心的数据显示,生脉注射液的不良反应主要以过敏性休克、严重过敏样等病例为主。超剂量用药、混合用药等临床不合理使用,是既往案例中发生不良反应的原因之一。

  江苏省食品药品监督管理局相关负责人表示,目前暂未查清问题注射液是在哪个环节发生问题。如果存在违规违法行为,监管部门将坚决予以严惩。在查明原因、整改到位并报国家食品药品监督管理总局备案之前,企业将不得恢复生产。

  如何保证中成药用药安全?

  何益民表示,生脉注射液是该公司的主打注射液产品,是以中药提取的成分注射液,主要用于治疗心源性疾病。此前没有发生过多人的不良反应。但是记者检索发现,2011年曾有媒体报道称,苏中药业生产的生脉注射液因检出“可见异物”被湖北省食品药品监督管理局通报为不合格药品。

  目前,江苏省食品药品监督管理局已要求全省医药企业加强检查、风险评估和质量排查,严把药品安全质量关,防止类似事件再次发生。

  “异物、杂质是中成药制剂容易产生问题的原因。”江苏省南京市第一人民医院急诊科副主任秦海东表示,临床上看有些地方确实存在中成药的不良反应比西药的不良反应多。但是不能因此否定中成药,而应当要求医生在用药时,对患者的既有病史、过敏情况等有全面了解,并且按规定科学用药。从长远来看,还需要中成药生产企业提高工艺水平、依法依规生产;同时,相关部门应加强监管、科学审查,为药品的生产和使用营造良好环境。

  延伸阅读:什么是生脉注射液

  生脉注射液,益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。

  成份:红参、麦冬、五味子。

  性状:本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。

  功能主治:益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。

  规格:每支装25ml

  用法用量

  肌内注射:一次2—4ml,一日1~2次。静脉滴注:一次20~60ml,用5%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱。

  不良反应

  临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等,另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。

  禁忌

  1.对本品过敏者禁用。

  2.新生儿、婴幼儿禁用。

  注意事项

  1.本品是纯中药制剂,有效成份较多,保存不当,可能影响产品质量。所以使用前必须对光检查,发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、变质等现象时不能使用。

  2.对本品有过敏者或有严重不良反应病史者禁用。

  3.儿童、年老体弱者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者和初次使用中药注射剂的患者要加强临床监护。

  4.本品不与其他药物在同一容器内混合使用。

  5.本品需滴注前新鲜配制。稀释后及输注前均应对光检查,若出现浑浊或沉淀不得使用。

  6.临床应用时,滴速不宜过快,儿童及年老体弱者以20-40滴/分为宜,成年人以40-60滴/分为宜。静滴初始30分钟内应加强监护,发现异常应立即停药,处理遵医嘱。

  7.本品含有皂苷,摇动时产生泡沫是正常现象,不影响疗效。

  药物相互作用:本品不宜与含藜芦或五灵脂的药物同时使用。

(责任编辑:廖露)

  • 胸部干瘪没有弹性有点蔫皮现象,要怎么改善调整呢?

    如果在饮食上也无法得到缓解,那么可以尝试一些物理按摩手段来试着缓解,通过stwics等恒负压丰胸仪方式改善,刺激乳房细胞促进血液循环,让胸部呈现饱满,达到丰胸的效果。 如以上均无效果建议还是就医治疗。

  • 26岁营养不良胸部很平自卑怎么办?

    青春期的营养不良导致的发育不良会影响到胸部的变化,成年之后如果存在胸部扁平的情况除了在膳食营养上做补充外,可以适当尝试外界物理按摩手段,使用恒负压Stwics美胸仪进行保养,平时可运动,提高身体素质,改善身体状况。

  • 我的胸部下垂加外扩,还严重缩水,身材都变了,很焦虑,怎么办呢?

    首先可以从减肥开始,少吃多餐,管住嘴迈开腿,每天坚持运动,锻炼到身体各个肢体,想要胸部饱满,可在进行胸部锻炼之后使用stwics恒负压美胸进行增胸,多吃碳水化合物的食物,比如米饭,淀粉这些,还有?木瓜、猪脚等有利于脂肪生长的,保持自己的营养均衡。

  • 感冒鼻子堵塞不通气怎么办

    也可以新医嘱口服通鼻利窍的药物来治疗。鼻子不通气感觉有一些堵塞感,同样可以进行适量的按摩能够起到效果,在治疗感冒期间还要注意自身的穿着,尽量处于保暖状态。

  • 宝宝拉绿便是什么原因引起的

    建议平时给宝宝多喝一些温开水,并且要帮其做好腹部的保暖措施,也可以经常用热水袋帮助宝宝热敷肚子,能加快肠胃功能恢复速度,促使大便尽快恢复正常。每个宝宝的食欲都是不同的,因此平时要注意给宝宝按需喂奶,尽量保证宝宝吃饱喝足,以避免宝宝因为肚子饿而导致大便异常。

  • 白内障怎么引起的

    后天性的白内障原因多种多样,年龄相关性白内障即老年性白内障的发病与多因素相关,如老年人代谢缓慢发生退行性病变有关,也有人认为与日光长期照射;另外全身性疾病,如心血管病、高血压、糖尿病等都与年龄相关性白内障相关;除此之外,外伤、药物等也可导致白内障。

  • 一深一浅是怀孕吗

    如果随着怀孕时间的延长,第二条杠如果越来越深的话那可能是怀孕了,或者是没有明显的加深有可能是没有怀孕,也可能是生化妊娠,最好是到医院去查血中的绒毛膜促性激素,如果是升高了,那确定就是怀孕了,这是最准确的。注意休息,观察着看。

  • 怀孕三个月后能同房吗

    怀孕期间比较特殊,如果身体上出现了其他的异常表现,最好到正规的医院就诊,避免自行的胡乱使用药物,防止影响到胎儿的健康。同时也要好好的休息,养成良好的生活规律。

Q我都42岁了,感觉自己胸型不好看,如何让胸部饱满挺拔?

林煌主任医师

A

对于出现以上问题的女性,建议在饮食上多吃碳水化合物的食物,比如米饭,淀粉这些,还有木瓜、猪脚等有利于脂肪生长的。比如:木瓜、鱼、肉以及富含蛋白质的食物,如新鲜牛奶,都有助于丰胸。黄豆、花生、杏仁、桃仁、芝麻等食物都能起到健胸的作用,但是要注意多吃。橘子、葡萄、柚子以及番茄等富含维生素C的食品能防止胸部变形,可多吃点。芹菜、核桃、红 腰豆等含有维生素E的食物。在生活里可以使用如Stwics丝蜜思的丰胸仪仪器防止下垂,做到饮食和按摩双结合改善以上症状。...[详细]

Q17岁可以用丰胸仪吗?这类产品安全吗?

林煌主任医师

A

引起发育不良的原因有很多如先天性卵巢发育不良、先天性无卵巢、慢性营养不良、遗传等都会引起胸部的发育不良。日常在饮食上应多吃含有雌激素高的食物,注意营养的均衡,确保身体处在一个健康发育的状态。此外通过物理手段如按摩胸部促进血液循环,以增进胸部发育,也是可以的。我们可以使用一些按摩产品如丝蜜思恒负压丰胸仪,配合做一些有助丰胸的运动到达丰胸目的。 最后要提及青春期女孩身体处于发育时期,不宜为追求瘦的身材而过度减肥,这对身体各个部位的发育都是非常不利的。...[详细]

Q丰胸仪能让胸变丰挺吗?长期用留下的印子会不会消不掉?

林煌主任医师

A

这是由于仪器在使用过程中受力于皮肤表层产生的正常压痕,一般几个小时内就会消除,当设备使用不当可能会出现明显压痕但仅停留在皮肤表层,也会逐渐淡去,无需过度担心。...[详细]

Q指甲紫色的 这是怎么回事呢

刘静副主任医师

A

甲下淤血不可除外。注意休息,减少活动,可予口服复方芦丁片改善血管通透性。...[详细]

声明:本站图/文均来自于网络收集,仅供病友参考,不作为医疗诊断依据。

闽公网安备 35020302001071号 ICP证书