Rotarix为口服疫苗，适用于六周以上儿童，用于抵抗可致腹泻和呕吐的轮状病毒。美国食品和药物管理局和葛兰素—史克在疫苗中检测出PCV-1病毒的脱氧核糖核酸(DNA)。这种病毒主要以猪为宿主。
葛兰素—史克发表声明说，PCV-1病毒常见于肉类制品，人体摄入后不会复制和致病。
美国食品和药物管理局局长玛格丽特·汉伯格22日证实这一说法。“我们相信产品(疫苗)安全。”
不过，汉伯格说，为安全起见，食品和药物管理局建议使用美国默克公司所产相似疫苗Rotateq。
欧洲药品管理局22日说，尽管PCV-1病毒不构成“公共健康威胁”，但“不应出现在疫苗里，来源不明”，因此要求葛兰素—史克“尽快提供更多信息”。
世界卫生组织、欧洲药品管理局以及美国、加拿大药品监管部门计划讨论这一事件，决定应对措施。
据FDA透露，将会成立一个医疗专家咨询委员会，在未来4到6个星期内跟进观察，数周后会对罗特律疫苗的使用提出建议。
据悉，罗特律疫苗去年全球销量额达4.4亿美元，自2008年起上升了50%，其中美国本土的销量就达1.18亿美元。
昨日，葛兰素史克中国公司有关人士向《每日经济新闻》记者透露，现在该疫苗并未在中国上市销售，因此国内不会受到影响。
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