“如果找不到这种药,孩子只能用国外替代药品,近6000元一支的价格将使更多家庭陷入困局,甚至放弃治疗”。近日,广东一位父亲在网上发布“求药帖”,他两岁半的女儿患肾母细胞瘤,术后正在等待化疗,急需“放线菌素D”救命。
从今年7月起,不断有来自福建、郑州、河北、上海等地的网友发帖求药。“放线菌素D”只是诸多陷入短缺的廉价小众药品之一。有专家建议,廉价药品正以每年几十种的速度消失,政府应该出台保障措施。
救命药陷入“药荒”
在“求药帖”中,这位父亲写道,“宝宝紧缺一种化疗药物,叫做更生霉素,也叫“放线菌素D”,不仅我家宝宝缺,还有很多宝宝都缺。”
就在这位父亲发布“求药帖”的当晚,北京协和医院妇产科专家万希润在微博平台发布长微博——《紧急:“放线菌素D”断货,滋养细胞肿瘤患者陷入困境》,万希润表示,医院数十位患者已无药可用。中山大学肿瘤医院一名医生转发微博称,该院同样存在该药缺货的现象。
“‘放线菌素D’是一种比较小众的肿瘤化疗药物,主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤,如肾母细胞瘤等,疗效比较确切。”武汉市儿童医院泌尿外科主任李爽说,该药对孩子副作用相对较小。
万希润介绍,治疗以绒癌为代表的滋养细胞肿瘤主要以化疗为主,结合其他治疗手段,低危患者治愈率达98%以上,高危患者也可达70%以上。“如此突出的疗效,‘放线菌素D’不可或缺,几乎无药可以替代。”他说,更重要的是,这种药价格不贵,1支不到20元,患者每天只需使用两支,能大大降低患者的经济负担,每疗程用量不超过12支,“是一种便宜的救命药”。
解放军161医院肿瘤科主任王志刚说,虽然“放线菌素D”对于滋养细胞肿瘤的化疗不可或缺,但它对于大部分肿瘤的治疗则非必需药品;加之滋养细胞肿瘤本身就是一种比较罕见的肿瘤,这就决定了“放线菌素D”不会有太大的临床用量。
国内仅一家企业生产
在武汉市儿童医院,泌尿外科十多名患肿瘤的孩子,因“放线菌素D”断货,只能更换化疗药物。该科主任李爽说,根据孩子肿瘤病情不同,会换上阿霉素等化疗药物。但新上的进口药物副作用相对较大,患儿白细胞急剧下降、骨髓抑制,有的或对心肌造成损害,消化道出现不适等症状。
不仅武汉,全国多家医院都在面临同样的问题。万希润介绍,近一个月以来,全国各地先后有多家医院向北京协和医院求助,该院的“放线菌素D”也在8月初断货了。
“放线菌素D”为何频频断货?万希润说,此次“放线菌素D”断货,是因生产厂家浙江海正药业有限公司“企业重组后生产线调整尚需工艺验证等”而暂停生产,致全国断货。
记者通过业内人士打探,海正辉瑞正搬迁“放线菌素D”生产线。根据国家规定,新生产线及新生产工艺必须通过首次验证才能供货。日前,海正辉瑞透露,目前正优先安排生产“放线菌素D”产品,力争9月下旬恢复市场供应。
上述工作人员还说,“放线菌素D”属于医保报销的药品,不能随意涨价。
廉价小众药供应需保障
“放线菌素D”断货,令不少低龄肿瘤患者陷入困境。目前,断货的廉价药还不止“放线菌素D”。万希润在长微博中表示,博来霉素也一并断货。多名医生网友补充表示,氯胺酮、心律平等低价好药皆已断货。
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放线菌素D(Dactinomycin D)又称更生霉素,分子中含有一个苯氧环结构,通过它连接两个等位的环状肽链。此肽链可与DNA分子的脱氧鸟嘌呤发挥特异性相互作用,使dactinomycin D嵌入DNA双螺旋的小沟中,与DNA形成复合体,阻碍RNA多聚酶的功能,抑制RNA的合成,特别是mRNA的合成。属于周期非特异性药物。一次静脉注射给药后,很快从血浆消除,多数药物以原形经胆汁和尿液排出。抗瘤谱较窄,用于肾母细胞瘤、绒毛膜上皮癌、横纹肌肉瘤和神经母细胞瘤等。
放线菌素D适应症
①实体瘤。与长春新碱、阿霉素合用,治疗维耳姆期瘤;与氟尿嘧啶合用治疗绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎;与环磷酰胺、长春碱、博来霉素顺铂合用,治疗睾丸瘤;与阿霉素、环磷酰胺、长春新碱合用,治疗软组织肉瘤、尤因瘤;也可用于治疗恶性淋巴瘤的联合化疗方案中。
②与放射治疗合用,提高肿瘤对放射治疗的敏感性。本品浓集并滞留于有核细胞内,妨碍放射修复。
放线菌素D的禁忌
(1)抗癌药均可影响细胞动力学,并引起突变和畸形形成。孕妇与哺乳期妇女慎用。
(2)水痘或最近患过水痘患者不宜用本品。
(3)下列情况应慎用:骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放射治疗或抗癌药治疗。