熊胆，虽然不是任何疑难杂症的特效药，但已不可避免地成为时下最受关注的药材。在环保人士眼里，“活熊取胆”既有失人道，也不利于可持续发展。而在一些中医专家和归真堂等制药商看来，“活熊取胆”不可替代。但是，人工虎骨、人工牛黄、人工麝香都成功进入市场，让人道和可持续发展的问题迎刃而解。为何熊胆却一直只能从活熊身上取得？
其实，1983年，在沈阳，人工熊胆项目便已静静展开，30年后，人工熊胆项目依然默默无闻，距离问世、走向市场，遥遥无期。人工熊胆项目组中，当年正值壮年的科学家们，如今已经满头华发，有些甚至已经离世而去。
已至耄耋之年的原沈阳医科大学党委书记周杰，昨天在接受本报记者电话采访时，仍然没从疑惑和不解中走出来。“我们没有针对天然熊胆的企业，但是希望30年的研究成果能够面世。我们想得到的只是一个参与市场竞争的机会，让老百姓自己选择，是用天然熊胆还是人工熊胆。”作为一名老专家，他说自己曾经参与研制过很多新药，从来没有哪一个新药的上市这么曲折。
那么，是谁在阻止人工熊胆面世，一味普通的药材，究竟触动了谁的利益？
人工熊胆并非世纪难题
在人工虎骨、牛黄、麝香都早已面世的今天，人工熊胆为何极少听闻，而相关的科研项目要走过跨世纪的漫长历程？是不是人工熊胆的工艺难度高？或者人工熊胆的功效，相去天然熊胆甚远？
“没有！1990年，我们的人工熊胆就已经在临床试验中，表现出与天然熊胆相似的疗效，两者可以1比1等量替代。”周杰坚定地表示，人工熊胆绝非世纪难题。1980年初，沈阳医科大学还叫沈阳药学院。“国家要求我们研制名贵中药材的人工替代品”，这个消息得到了药学院高层领导的重视。时任药学院党委书记周杰记得很清楚，在那个计划经济色彩还没退却的年代，全院组织了骨干力量，人工熊胆项目组在1983年成立。
科研人员首先收集了三个优质的天然熊胆，然后从仿生学角度出发，对天然熊胆进行解剖研究，确定人工熊胆的成分和化学结构。接下来的6年时间，就像药学院此前研发其他新药一样，是严谨和漫长的科研过程实验室研究、动物实验、一期临床试验。
1989年12月，研究成果上报给当时负责药品审批的国家卫生部药政管理局，并申请二期临床。1990年初，课题组就得到了二期临床试验的批件。审批结论称，“人工熊胆”在质量标准、长期毒性等方面均已符合药审要求，并认为该药较当时的日本类似产品更近似天然，而且全程由人工合成制备，相比人工引流熊胆粉不影响生态平衡。
在二期临床试验中，项目组在卫生部专家指导下，选取急性扁桃体炎和肝火亢盛型高血压两个病种，用人工熊胆进行临床试验观察。
数百例临床试验结果显示，无论是治疗急性扁桃体炎还是肝火亢盛型高血压，人工熊胆与天然熊胆在疗效上没有显著差异，均能1比1等量替代。
审查结果前后相互矛盾
按惯例，二期临床试验是新药研发的最后一步。但是，项目组在1990年拿到的二期临床试验的批文中有一句话，似乎预示着人工熊胆研发的最后一步永远也走不完。周杰说，在拿到批文时，项目组起初很激动，认为成功就在眼前，但其中一句“引流熊胆产量已满足药材所需，也请开发时综合考虑”，让不安的情绪开始蔓延。果然，二期临床试验结果送上去之后，没有得到通过，而是被要求再补充临床试验。项目组又联系几家医院，补充了胆囊炎、痔疮和眼睛肿痛三个新病种的临床试验。
但就在补充实验进行中，国企改制不期而至。原本给项目组投资的两家国营制药厂变成了私企，项目组的资金链断裂。临床试验资料因为缺钱而拿不到手，项目就此搁置，一停就是8年。
一位项目组成员的学生，在8年后注入了资金，才让人工熊胆项目重启。在这8年中，新药的审批已经变成由国家食品药品监督管理局药品审评中心负责。
项目组中的很多科研人员已经退休，周杰也从党委书记的位置上退了下来，“学校已经不管这个事了，领导班子都换了三四个了，现在是我们一个学生投资，让我们几个老人家继续研究。”
2002年，项目组拿到所有临床试验的资料，再次上报。这次得到的是药品审评中心（以下简称“药审中心”）的回文，内容与1990年初得到的那次回复大相径庭。药审中心认为：“本品（指‘人工熊胆’）与天然熊胆的主治功能相差悬殊，两者不能完全替代，名称为人工熊胆不合理。”
项目组的科研人员对药审中心的回复据理力争，再次申报。2004年又得到回复，这次药审中心在措辞上有了变化，称：“本品与天然熊胆的主治功能相差悬殊，难以完全替代，名称为人工熊胆欠合理。”
