接受贝伐单抗给药后出现眼内炎和致盲病例的新闻报道获得很多关注并引起广泛担忧。眼内炎是一种会导致失明的严重眼部感染。
为了研究这个问题,VanderBeek博士及其团队比较了来自复合式药房的贝伐单抗(销售品牌名阿瓦斯汀)眼内注射和来自制造商的原装兰尼单抗(品牌名Lucentis)注射的眼内炎风险。
在复合式药房,可以对药物进行改变或组合以对患者进行个性化治疗。据宾夕法尼亚大学医学院的新闻报道,贝伐单抗主要作为抗癌药物使用,但在复合式药房可以改变其用途采用小剂量作用于眼睛,在每眼注射需要约50美元左右。而作为比较的兰尼单抗为生产商专门生产用于眼部治疗的药物,其费用高达2,000美元/眼睛注射。
一项新研究考察了如黄斑变性等眼部问题的两种药物疗法,发现尽管有所担忧、且价格差异大,但两种方法均有相似的低眼内炎发生率。
这些研究人员考察了临床信息数据商业数据集(Clinformatics Data Mart Database,保险理赔的一个大型数据库)从2005年至2012年的数据。在进行了两种药物注射的383810例患者中,分析了其中的58612例患者。其中有眼内炎史的患者未包含进入这项研究。
VanderBeek博士及其研究小组发现,这两种药物的眼内炎发生率均非常低。在51116例患者的269565次贝伐单抗注射中,共出现49例眼内炎报道——发生率为注射次数的0.017%。而在7496例患者的87245次兰尼单抗注射中,出现22例眼内炎报道——占注射次数的0.025%。
“这项研究的结果表明美国当前使用的贝伐单抗不会增加眼内炎的风险;因此对于重新分配的贝伐单抗的额外管制也许是不必要的。”VanderBeek博士及其团队写道。
“在广为发表的病例报告之后,很少有证据支持或反对复合贝伐单抗的额外管制。”费城宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Brian L. VanderBeek(医学博士、公共卫生硕士)所带领的研究团队说道。
VanderBeek博士和他的同事解释说,美国食品和药物管理局已提出了复合式用药的新准则,该准则会限制贝伐单抗的使用。
VanderBeek博士及其团队指出,由于这项研究考察的是病历数据并依赖于医疗代码的使用,一些数据和细节可能是不完整的。(实习编译:黄欢 审校:廖露)
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