当前,全球有近2亿9千万人患有糖尿病,如果不阻止糖尿病的蔓延,世界糖尿病人口在2030年前将达到4亿人以上。与此相对应的现实是,目前中国有9000多名糖尿病患者,近1.5亿人处于糖尿病前期。
虽然近年来我国糖尿病的诊断率和治疗率有了很大的提升,但仅有不到1/3的患者血糖达标。血糖达标率低不只是我国糖尿病防治的问题,也是全球糖尿病控制的一个难题。据国际糖尿病联盟数据显示,在世界范围内,当前已有近2.9亿糖尿病患者,其中2型糖尿病占90%-95%,但80%以上患者的糖化血红蛋白无法被控制在7%以内。
近日在2011年第71届美国糖尿病学会年会上公布的世界上规模最大的2型糖尿病研究(A1chieve研究)的基线数据也证明了这一点,数据显示出全世界很多2型糖尿病患者仍普遍存在血糖水平过高、起始胰岛素治疗过晚,以及糖尿病相关并发症发生率高的问题。
A1chieve研究共入组了全球66726名2型糖尿病患者,其中中国患者超过1万例,基线数据显示糖尿病患者在使用研究涉及的胰岛素治疗前,血糖控制普遍很差,平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平是9.5%,其中国入组患者的平均HbA1c是9.7%,明显高于国际学术界普遍认可的7%的控制目标。
多达75%的患者伴有心血管病,更有84%的受试者伴有其他糖尿病相关并发症,包括肾病、眼病、足部及神经病变,而这些并发症正是糖尿病患者致死、致残的主要原因。
糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8~12周的血糖控制情况,并且研究早已证实, 2型糖尿病患者糖化血红蛋白降低1%,即可降低糖尿病相关死亡率降低21%,心肌梗死降低14%,心血管并发症降低37%。
另外,研究中约9%的糖尿病患者平均HbA1c 水平高于10%,但他们未服用任何降糖药物。而那些仅服用口服降糖药治疗的患者,其糖尿病病程介于5.9年到10.4年之间,这提示这些患者起始胰岛素治疗已明显延误。另外,既往已经使用胰岛素治疗的患者胰岛素的使用剂量也很小,而且没有随疾病进展而增加剂量,这是不能有效控制血糖的主要原因之一。
在糖尿病治疗中,胰岛素对控制血糖达标、预防并发症具有不可替代的作用,也是目前最为有效的糖尿病治疗手段之一。
英国纽卡斯尔大学的糖尿病学教授Philip Home评论说:“这些数据告诉我们不断改善全球2型糖尿病患者管理状况的必要性。更重要的是,这些数据也清楚地显示了由于起始和优化胰岛素治疗通常被延误,患者血糖控制很差,进而导致糖尿病并发症的发生。”
关于A1chieve研究
A1chieve是由诺和诺德公司发起的一项全球性、前瞻性、观察性、多中心、开放标签、非干预性、为期24周的关于胰岛素类似物的研究。A1chieve研究评价了2型糖尿病患者在接近日常临床实践的情况下应用预混(双时相门冬胰岛素30[诺和锐® 30])、基础(地特胰岛素[诺和平®])和餐时(门冬胰岛素[诺和锐®])胰岛素类似物的安全性和有效性。
研究的主要目的是评价这些胰岛素类似物的不良事件发生情况,包括低血糖发生率。此外,也评价有效性(HbA1c、空腹血糖和餐后血糖)和患者生活质量结局。基线时广泛收集流行病学数据,包括近期血糖结果、低血糖发生情况、糖尿病相关并发症的发生率和现行医疗指标测定。
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