我国首个免疫肿瘤治疗药物获批

热门文章排行榜 >>2018-06-23 09:39来源:99健康网
导语

我国首个肿瘤免疫治疗药物欧狄沃TM(纳武利尤单抗注射液)日前获国家药品监督管理局批准,用于治疗经治非小细胞肺癌。这是国内首个也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂。

   欧狄沃TM在国内的获批基于一项以中国人群为主的关键、随机III期临床研究(CheckMate-078)。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,90%为中国患者,其主要终点为总生存期。该首要研究者广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙教授称,临床研究首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益显著,死亡风险可降低32%。这与之前的国际大型临床研究结果一致。而且,无论PD-L1表达与否,所有肿瘤组织学类型患者均能获益。目前该药已在超过60个国家及地区获得批准,包括美国、欧盟和日本。

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  吴一龙说,作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物,欧狄沃TM将为医生及中国经治非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择,并让部分患者实现长期生存。目前我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。与现有治疗方式不同的是,免疫肿瘤治疗并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤,在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好,目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。(参考网站:人民网)

  延伸阅读:什么是肿瘤免疫治疗

 

  肿瘤免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。近几年,肿瘤免疫治疗的好消息不断,目前已在多种肿瘤如黑色素瘤,非小细胞肺癌、肾癌和前列腺癌等实体瘤的治疗中展示出了强大的抗肿瘤活性,多个肿瘤免疫治疗药物已经获得美国FDA(Food and Drug Administration, FDA)批准临床应用。肿瘤免疫治疗由于其卓越的疗效和创新性,在2013年被《科学》杂志评为年度最重要的科学突破 。

(责任编辑:廖露)

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