宫颈癌疫苗一直是被认为有效预防女性第二大癌症宫颈癌的有效方法之一,宫颈癌疫苗在2006年的时候就已经研发出来并上市使用。日前,获得国家食药监批准上市。有些人对于宫颈癌疫苗的认识停留在,只要注射宫颈癌疫苗,就能够组织宫颈癌。那么接种宫颈癌疫苗就能高枕无忧了吗?宫颈癌疫苗的效果如何,会不会产生哪些副作用?
7月18日,葛兰素史克公司(GSK)宣布其研发的人乳头瘤病毒HPV疫苗希瑞适(Cervarix)正式通过了中国内地临床实验,获得国家食药监局的上市许可。这意味着希瑞适成内地首个正式上市的宫颈癌HPV疫苗。
记者从上海市疾控中心获得最新消息,宫颈癌疫苗有望于明年在上海上市。
复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙指出,当前全球HPV疫苗并非百分百可以预防宫颈癌发生。“如今全球共有3款相关疫苗,都是预防性HPV疫苗,只能预防特定亚型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒。清除已感染的HPV病毒的治疗性疫苗尚处于实验研究阶段。”
虽然大部分人出现副反应的症状较轻微,主要表现为局部皮肤红疹、肿胀、疼痛、淋巴结肿大或发生过敏反应等,但已有接种HPV疫苗后导致孩子死亡、瘫痪等报道。
他强调,疫苗注射对于年龄也有相应的规定,建议选择注射者慎重,切勿盲目。
宫颈癌发病有上升和年轻化趋势
宫颈癌是全球最致命也最容易预防的女性癌症类型。
2015年,在澳大利亚墨尔本举行的《世界癌症领袖峰会》上,世界卫生组织(WHO)发布了《子宫颈癌综合防治基本实践指南(第二版)》。该指南称,在全球范围内,每年有超过27万人死于宫颈癌,其中高达85%的死亡病例发生在发展中国家,即每两分钟就有一位女性死于这种疾病。
中国疾病控制中心统计数据显示:我国35%的女性患有宫颈疾病,每年新增恶性宫颈病变人数高达13.15万,约占世界宫颈癌患者总数的28.8%。世界卫生组织数据显示中国女性终身患宫颈癌的风险大约为0.9%,分布不均衡,有上升和年轻化的趋势。
在上海各大妇产科医院内,宫颈癌患者有两个年龄段处于高位态势,一个是25岁至45岁,另一个是55岁至65岁。
来自复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙表示,中国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一,但宫颈癌又是目前唯一病因明确的恶性肿瘤,几乎所有的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒HPV引起。“去年上海宫颈癌新发病例为562例,其中30岁以下仅为一例。”
隋龙告诉记者,HPV有一百多种亚型,其中三十多种可以致病。HPV可分为高危型和低危型。目前已知至少14种高危亚型HPV,其中16、18亚型最为高危,“在上海发现的宫颈癌患者中16、18这两种亚型占70%。”隋龙进一步指出,高危型HPV感染持续1年以上,称为持续性感染,引起女性下生殖道癌的风险明显增加,但最终发生宫颈癌的风险却不足1%。“大多数妇女在感染HPV后的6-18个月内,可由自身免疫系统清除HPV。”
获准在内地上市的是二价三剂疫苗
记者获悉,目前全球共有三种用于预防宫颈癌的HVP疫苗,作为全球第一个对抗癌症的疫苗,默沙东公司的HPV疫苗四价Gardasil于2006年6月获得美国食品药品管理局批准上市,该疫苗针对HPV16、18、6、11四种亚型,其中16、18为最常见高危型,6、11为常见低危型;2007年,欧盟委员会批准葛兰素史克公司的HPV16、18型二价疫苗Cervarix上市;2014年,默沙东公司的HPV疫苗九价Gardasil在原先4种亚型上又增加了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型。
而此次中国上市的疫苗即为葛兰素史克公司的HPV16、18型二价疫苗Cervarix,在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。
美国食品药品监督管理局推荐的接种人群为9岁-26岁女性。超过26岁也可使用,但效果不佳。然而,在HPV疫苗已上市的100多个国家,多数在执行HPV疫苗免疫计划上有着相似的建议:主要针对9至14岁的女童。这主要基于以下两方面的考虑:第一,HPV感染以性传播为主,从疫苗预防效果及卫生经济学角度讲,最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩。第二,接种HPV疫苗后,14岁以下的女孩产生的保护性抗体的效能,较14岁以上的女孩高一倍。
等到疫苗明年上市后,对于不少已婚、已有性体验,或超过25岁的内地女性,是否还有接种疫苗的必要呢?该问题仍然充满争议。
HPV疫苗的免疫效力在青春期后随着年龄增加而显著减弱,这是无疑的。相当大一部分的医学人员认为,即使已有性行为,接种HPV疫苗依然有价值,区别在于价值大小。
另外,专家昨日指出,男士也能接种HPV疫苗,比如预防尖锐湿疣等疾病。
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