美国食品和药物管理局（FDA）上周四宣布，黑色素瘤治疗药物Yervoy（伊匹单抗）现在可以用于减少致命的皮肤癌手术后复发的危险。
该注射剂用途的扩大可以作为3期黑色素瘤（癌症已经扩散到1个或多个淋巴结）患者的一种辅助疗法。根据FDA的新闻发布，患有该阶段黑色素瘤的患者通常进行手术去除黑色素皮肤肿瘤和邻近的淋巴结。
黑素瘤是侵袭性最强的皮肤癌类型，是皮肤癌致死的首要原因。
“FDA批准Yervoy用于更多的用途，可以用于手术后黑色素瘤出现复发的高危人群。”FDA在药品审评中心血液学和肿瘤学产品的办公室主任Richard Pazdur博士在新闻稿中说道。
“将该药物用于黑色素瘤早期阶段的新用途基于我们对免疫系统与癌症相互作用的理解。”他补充说。
Yervoy先是在2011年被FDA批准用于不能经手术摘除的晚期黑色素瘤治疗。
根据一项包括951例经手术切除肿瘤的3期黑色素瘤患者的研究，批准了Yervoy的新用途。服用Yervoy的患者中，49%出现了癌症复发，复发的平均时间是26个月。而服用安慰剂的患者有62%出现复发，复发的平均时间是17个月。
FDA说，Yervoy有助于机体的免疫系统识别和攻击黑色素瘤细胞。
Yervoy的常见副作用包括皮疹、腹泻、恶心、乏力、瘙痒、头痛和减肥。该药物也可引起自身免疫性疾病、消化系统、肝脏、皮肤、神经系统和激素腺。FDA表示，因为Yervoy会损害胎儿，因此孕妇不宜服用。
Yervoy由百时美-施贵宝公司生产，带有黑框警告，且将包含一个用药指南告知患者其潜在的严重副作用。
美国国家癌症研究所估计，在美国每年约有74000例黑色素瘤新病例确诊，且将有近10000例患者死于该病。
上周二，FDA还批准另一种黑素瘤新药，名为Imlygic（talimogene laherparepvec），为该类药物的第一个获批药物。该药物为基因改造的唇疱疹病毒，可从内部“炸毁”黑色素瘤。（实习编译：黄欢 审校：苏娇蓉）
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