复旦卖抗肿瘤药专利：3月15日，复旦大学与美国huya（沪亚）公司在上海达成协议，复旦大学生命科学学院教授杨青将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的ido抑制剂有偿许可给美国huya公司。此次许可转让将至多为复旦大学和杨青教授带来6500万美元（约合4亿元人民币）的收益。
抗肿瘤药能治疗哪些重大疾病？
据了解，ido抑制剂作为具有新药靶、新机制的药物，可应用于治疗肿瘤、阿尔茨海默病、抑郁症、白内障等多种重大疾病，社会、经济效益前景广阔。
目前，国外医药行业对于ido抑制剂药物的市场前景颇为看好，多家国外知名药企均宣布要加入ido抑制剂的研发竞争。但现有的ido抑制剂普遍抑制效力低下，尚无ido抑制剂药物问世。截至目前，美国newlinkgenetics公司与美国incyte公司研发的相关化合物已经进入了临床试验阶段。而杨青带头研发的新型ido抑制剂，已经申请了国内专利和pct国际专利，有望成为第三个进入临床实验研究的ido抑制剂。
据悉，协议签订后，美国huya公司将向复旦大学支付一定额度的首付款。若该ido抑制剂在国外临床试验结果取得优效；在欧盟、美国、日本成功上市；以及年销售额达到不同的目标后，美国huya公司向复旦大学支付累计不超过6500万美元的各项里程碑付款。
“在过去，欧美国家在创新药研究领域一直领先国内，国内向国外输出专利的案例并不多。”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣告诉记者。他表示，创新药物研发是一个投入大、风险高、周期长的过程。在过去很长一段时间内，国内创新药领域基础研究和高端研究都较为薄弱，再加之中国新药研发出来之后审批手续较漫长，并且要通过招标才能够进入医院，企业对于开发自主创新药的积极性不高，市场上的国产药以仿制药为主。
目前，国内的自主知识产权新药正在进入爆发增长期。2月26日，国家卫计委副主任刘谦在全国卫生计生科教工作会上介绍称，“十二五”期间，我国自主知识产权新药为前50年总和的3倍；其中，139个品种获得临床批件，较“十一五”期间增加12.5倍。技术改造了200余种大品种药物，提高了临床用药可及性。
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29日，广州白云山医药集团股份有限公司发布了关于吉非替尼、头孢地尼分散片获得药物临床试验批件的公告。这是广药白云山在抗肿瘤和抗生素两大领域又一次新的突破。业内人士表示，上述两种药物市场前景广阔，一旦成功上市将成为新的利润增长点。推荐阅读：10种常见抗肿瘤药物
获得吉非替尼原料和制剂临床批件
据悉，吉非替尼片是英国原研企业开发的靶向抗癌药物，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），2002年7月在日本首次上市，2003年5月获FDA批准在美国上市，2005年2月经我国食品药品监督管理局批准在中国上市。近年来，非小细胞肺癌用药市场逐年扩大，原研企业每片（0.25g）销售达500元左右，价格昂贵，目前只有原研企业一家在中国生产及销售，具有巨大的市场需求及潜力。公告显示，根据Pharmarket全球71国家药品销售数据，2014年吉非替尼片的全球销售额为5.32亿美元。根据上海医药工业研究院PDB药物综合数据库，2014年吉非替尼片在国内样本医院销售额为人民币3.24亿元。
广药白云山旗下白云山制药总厂分别于2013年10月、2013年12月提交吉非替尼原料药、片剂临床试验申请。截至本公告日，白云山制药总厂已投入的吉非替尼原料药、片剂研发费用合计约人民币985万元。业内人士表示，成功获批吉非替尼原料药及片临床试验批件，是广药白云山在抗肿瘤药物领域的重要成果，不仅有望通过国产化为患者带来质优价廉的产品，也有望为广药白云山提供又一个拳头产品，为企业带来新的经济增长点。
获得两种规格的头孢地尼片临床批件
同时公告的另一种药物头孢地尼，则是广药白云山在深化及丰富抗生素领域的重要成果。该药物为原研企业研发的第3代口服头孢菌素类抗菌药，适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌等菌株所引起的感染。本品于1991年12月首次在日本上市，2002年在中国进口上市。2004年，进入国家医保目录乙类用药。2005年，其销售额和数量均以超过60%的年增长率快速增长，2006年，国产头孢地尼制剂批准上市。根据Pharmarket全球71国家药品销售数据，2014年头孢地尼制剂的全球销售额为4.99亿美元。根据Pharmarket国内重要城市用药数据库，2014年头孢地尼制剂在国内样本医院销售额达人民币6.76亿元。头孢地尼制剂市场表现出了强劲的增长势头和广阔的市场前景，也将成为广药白云山抗生素产品群的重要成员，为企业带来可观的经济效益。
白云山制药总厂于2013年12月提交头孢地尼分散片的临床试验申请。本次获得临床试验批件的有头孢地尼分散片50mg和0.1g两种规格。截至本公告日，白云山制药总厂已投入的研发费用合计约人民币780万元。（来源：央广网）
（责任编辑：苏娇蓉）
