近日,路透社撰文指出,美国FDA可能大大低估了拜耳公司所生产的女性避孕器具Essure导致的致死事件数量,大量因Essure造成伤害的女性患者及其代表正在敦促FDA尽快做出决断,让Essure退出市场。
拜耳声称,Essure可达到永久性避孕的效果,有效性高达99%以上。然而,随着Essure被推广使用,越来越多疑似与Essure相关的不良事件或被患者投诉或被媒体报道出来。这些不良事件轻则涉及会产生疼痛、不适、阴道出血、晕厥等,重则涉及因器械在体内断裂引起的输卵管被刺穿、子宫出血等,甚至引起致死和意外怀孕。有些女性患者因为Essure在体内断裂游移,产生了并发症,不得不实施手术将断裂的残片取出。
有报道指出,FDA目前已收到近10000例有关Essure的投诉,其中包括303例致死事件。Essure的“受害者”还在社交网站“脸书”上建立了小组,专门用来分享Essure带来的健康损害,其成员目前已达到27000名。
2015年9月,鉴于针对Essure不良事件的投诉急剧增加,FDA召开了小组会议,由拜耳公司、患者及相关专家在会上进行举证和辩论。会议上,20名女性患者代表要求Essure退出市场。本月底,FDA即将做出是否要Essure撤市的决策。
尽管拜耳公司并不否认Essure的确会导致部分不良事件的发生,但对于“303例致死案例”这一数字并不认同,并于近日发表声明称这种“指控”是“不负责任的”。
延伸阅读:女性安全避孕的方法
1.口服避孕药。这是舒适度最高的避孕方式之一,短效避孕药可在月经结束时连续服用22天。但是,对于 事先不做准备,事后紧急避孕吃药的做法,往往会增加避孕成功的失败率。
2.避孕套。这种舒适度仅次于口服避孕药和安全避孕药,避孕效果达到99.6%。在使用避孕套的过程中可 以延长射精的时间,提高夫妻之间性生活的质量,还能预防性病和艾滋病。
3.紧急避孕方法。即是在72小时内服用紧急避孕药。这只是常规避孕措施失败的一种补救措施,有副作用 ,而且一个月只能用一次。
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