关于山东非法疫苗案件,食药监总局副局长表示,疫苗事件相关部门正在做四件事,将会彻底查清此事。
在3月23日的“药品审评审批制度改革”分论坛中,中国国家食品药品监管总局副局长吴浈针对药品造假问题表示,药品是一种特殊产品,特殊在有效性、安全性,而安全是底线。在保证这两个特性的基础上,中国药品审批还要进行大量的数据分析比较,确认安全,才能批准药品上市。
食药监总局副局长:疫苗事件正在做四件事
吴浈表示,药品数据分析也有三个特点,即数据的完整性、真实性、规范性。“现在大家经常说药品造假怎么这么多?造假是有的,造假问题大家也不遗余力地打击。但有些药品情况是犯了数据上不完整、不真实、不规范的问题,这些问题也需要严厉打击。”
在会上,吴浈针对近期山东疫苗的问题,同样做出解释。“疫苗是特殊问题,如果因为疫苗造成伤害,十分不应该。”对疫苗如何流通管理,有规则。
吴浈表示,国家对疫苗如何流通管理已经出台了规则。总体来讲,是规范的。但也有个别案例,比如山东疫苗在流通中,就存在不规范不完善的问题。
他表示,这件事情应该要四个手段进行彻底处理。
第一、彻查案件,所谓彻查,就是要彻底查清。中国国家食品药品监管总局已经挂出参与此次事件的上下游犯罪人员,之后还会继续追踪事件。
第二、要严处,严格处理过程中涉及违法的个人、单位、企业。
第三、公开,信息公开。近几年食品药品监管总局公开多了,CFDA基本每天都有公告,各种案件的处理情况在网上都有公布。
第四、补漏洞。出了问题肯有漏洞,通过这次案件,流通过程中存在的漏洞,要及时完善改进。
关于山东非法疫苗案进展时间表
2015年4月28日,济南市公安局食药环犯罪侦查支队会同济南市食药监局食品药品稽查支队,捣毁一处位于偏僻废弃厂房内的仓库,随后将犯罪嫌疑人庞某卫及其女儿孙某抓获。
早在2009年,庞某就因非法获利违法经营人用疫苗,被判处有期徒刑三年,缓刑5年。在缓刑期内,庞某不但不悔改,还和刚从医学院毕业的女儿,制造了这起案值更大、范围更广的疫苗非法经营案。
2016年2月,案件被移送检察机关审查起诉。目前,内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人数众多,部分人员还未到案,各地还在侦办中。
目前,问题疫苗流入24个省市,300多人涉案,其中包括疾控部门的工作人员。
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