9家著名药企涉问题胶囊产品在北京全下架_黑药品_新闻

根据国家药监局前晚下发的《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》以及公布的第一批问题胶囊名单，北京市药监局连夜在全市展开药品追溯，共发现7个品种10个批次问题胶囊在北京市场有售。

　　北京市药监局已责令相关企业召回问题胶囊，同时将9家涉事药品生产企业列入北京药品招标黑名单，其所生产的所有胶囊剂型药品在全市范围内全部下架，立即停止销售使用。

　　问题药品责令召回

　　北京市药监局有关负责人表示，从市场环节来看，在前天国家药监局公布的9家药品生产企业14个品种23个批次不合格药品中，经追溯发现共有7个品种10个批次药品在北京市场有售。北京市药监局已要求各区县药监分局通知医疗机构、药品批发企业、药店停止销售和使用问题批次药品，并按照药品召回管理办法，监督企业进行药品召回工作。

　　北京市药监局表示，除了已经公布的不合格批次药品，对9家涉事药品生产企业的所有胶囊剂型药品，已责令在全市范围内全部下架，立即停止销售使用。与此同时，按照北京药品招标采购相关规定，9家涉事药品生产企业全部被列入招标采购黑名单，取消其所有药品在京参加药品招标的资格。

　　空心胶囊一律抽检

　　另据调查，在生产环节，北京没有药用空心胶囊企业，为防范北京药品生产企业胶囊剂型药品出现问题，保障市民用药安全，北京市药监局已全面开展针对北京市药品生产企业所有胶囊剂型药品的全覆盖检查，一旦发现有从浙江等地问题胶囊企业进购的胶囊产品，一律停止使用；如已制成药品，将责令召回，并对所涉药品全部封存，依法进行查处。

　　此外，北京市药监局还将对全市所有生产胶囊剂型药品企业采用的药用空心胶囊进行抽验检测，一旦发现不合格产品将依法严厉查处，杜绝问题胶囊流向市场。

　　□调查

　　问题胶囊厂曾上黑名单

　　恶性竞争和监管乏力导致企业铤而走险

　　早于去年就在当地药监部门抽查中“落马”的两家企业，在日前浙江新昌县查处问题胶囊事件时，又因涉嫌生产销售有毒、有害药用空心胶囊，赫然出现在被查封企业名单中。本应在政府重点监控范围的“黑名单”企业为何胆敢一再作案？

　　两家被查企业去年曾经挨罚

　　截至17日上午8时，新昌县公安机关已对23名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施，共查封涉及生产问题胶囊的新昌县卓康、华星、瑞香、林峰4家有限公司。引人关注的是，此次被查封的4家企业中的两家，其实早就被列入当地药监部门的“黑名单”。

　　新昌县药监局副局长孔定洪说，在去年的抽检中曾发现12起胶囊企业原料和产品违规问题，此次被查封的卓康胶囊有限公司和华星胶丸厂，都在去年药监部门的抽检中因为原料和成品发现铬超标，被处以罚款和没收原材料、产品的惩处。

　　据了解，卓康胶囊有限公司和华星胶丸厂只是新昌胶囊企业中规模并不大的两家，年产值为1000万元左右，而当地效益最好的胶囊厂产值可达到上亿元。在卓康公司，成品仓库散乱堆放着标有“食用明胶”的明胶原材料和已经包装成箱的胶囊成品。在生产车间，到处都是半成品胶囊以及调制好的颜色添加剂。华星胶丸厂则大门紧闭，被贴上封条。

　　企业恶性竞争政府监管乏力

　　记者在调查中了解到，唯低价是图的竞标机制导致企业不得不千方百计压低胶囊价格，形成恶性竞争。新昌沃洲胶丸有限公司总经理石法堂说，药用明胶和工业明胶价格区别很大，一般药用明胶价格1吨超过5万元，每万粒胶囊出厂价一般为90元至100元；工业明胶价格1吨约为2.5万元，每万粒胶囊出厂价比药用明胶生产的胶囊便宜40元左右。

　　“现在药厂都实行低价招标模式，如果不能通过各种办法压低价格，一些小胶囊企业根本没法生存。”石法堂说。

　　孔定洪说，按照规定，药监部门只负责监管药用明胶，质监部门只负责监管食用明胶，监管存在难度。

　　除此之外，地方监管部门查而不处、罚而不严。据孔定洪介绍，在抽检中发现问题的企业，按照相关法律规定，仅仅分别被处以2万元至5万元的处罚，没收的问题原料和成品当场销毁。一位胶囊厂商告诉记者：“抽检‘中招’，损失撑死不过10万元，用三四吨工业明胶代替药用明胶就把钱赚回来了。”

　　处罚力度不够难阻企业犯戒

　　新昌县空心胶囊行业协会秘书长徐宏辉说，药品招标工作中低价竞标的“一刀切”策略，单纯注重价格的高低，失去了政策与市场的平衡性。他建议，实行政府指导价下的市场竞争制度，核算最低成本，严守质量关，各企业必须凭借生产资质、产品质量和配套服务公平竞争。

　　一家大型医药公司负责人表示，在药品监察方面，惩戒力远没有跟上暴利的吸引力，导致部分胶囊生产企业一而再再而三违法犯罪。必须对食品、药品生产销售链条进行层层监管，有法必依、执法必严，谨防小隐患拖成大问题，损害整个行业和产业。

　　浙江省社科院调研中心主任杨建华建议，首先必须保持监管的独立性，彻底杜绝监管人员和被监管对象相依共存，提高基层监管执法的公信力；其次要厘清部门责任，充实监管力量，从整个产业链的角度构建更完善有力的监管体系。　　

　　□北京药品招标黑名单

　　长春海外制药集团有限公司

　　吉林省辉南天宇药业股份有限公司

　　丹东市通远药业有限公司

　　青海格拉丹东药业有限公司