本报北京11月23日电（记者齐芳）中国细胞生物学学会干细胞生物学分会22日发布我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》。这一标准由中国科学院动物研究所北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院共同起草，对干细胞的分类、伦理要求、质量要求、质量控制要求、检测控制要求和废弃物处理要求等进行规定，适用于干细胞的研究和生产。
干细胞能自我更新并分化为各类细胞，形成组织和器官，在细胞替代、组织修复、疾病治疗等方面具有巨大潜力，不仅正在引领医学模式的深刻变革，也将成为未来经济的重要引擎。目前，干细胞与再生医学研究的国际竞争空前激烈，全球已经注册了5000多项干细胞临床试验。
但在干细胞研究和转化应用中，出现了市场乱象泛滥、机构逐利倾向明显，干细胞制备标准不统一、质量存在严重隐患等问题，严重扰乱了干细胞基础研究和产业的良性发展。中国科学院动物研究所所长周琪院士介绍，尽管国家卫生计生委和国家食药监总局出台了一系列监管政策，但“干细胞领域缺乏详细的行业标准”，这一标准的出台将有利于规范干细胞研究和转化应用，引导行业健康发展。
周琪表示，干细胞学会已经成立干细胞标准组，除了本次发布的通用要求外，还将研究制定人胚胎干细胞研究标准等多项标准，推动干细胞领域的国家标准建设和国际标准建设。
知识拓展：干细胞是什么？
干( gàn) 细胞（stem cell）是一类具有自我复制能力（self-renewing）的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞（embryonic stem cell，ES细胞）和成体干细胞（somatic stem cell）。根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞（totipotent stem cell，TSC）、多能干细胞（pluripotent stem cell）和单能干细胞（unipotent stem cell）（专能干细胞）。干细胞（Stem Cell）是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。
人体内的干细胞分两种类型，一种是全功能干细胞 (totipotent stem cell)，可直接克隆人体；另一种是多功能干细胞 (pluripotent stem cell)，可直接复制各种脏器和修复组织。人类寄希望于利用干细胞的分离和体外培养，在体外繁育出组织或器官，并最终通过组织或器官移植，实现对临床疾病的治疗。
“原位培植皮肤干细胞再生新皮肤技术”不仅实现了利用干细胞复制皮肤器官，而且做到了人体原位皮肤器官的复制，从而使人类从干细胞体外培植组织成器官移植治疗，直接跨入了人体原位干细胞复制器官。科学家普遍认为：干细胞的研究将为临床医学提供更为广阔的应用前景。
- 上一篇：医疗机构不得限制患者购药
- 下一篇：四价宫颈癌疫苗上市 四个方法远离它
