相关回复再也没能等来
周杰觉得,药审中心的回复,可能是希望项目组将人工熊胆改名。“我们不同意,如果改名就完全失去意义了。”2005年,项目组再次收到药审中心的回文,这次没提改名的事,而是要求增加临床试验病种。2007年,项目组将新增临床试验的资料上报给药审中心。从那以后,就再也没有等到回复。2009年,项目组的第一任组长杨泽民去世。周杰在电话里用了“含恨去世”来追忆老友。
同样是在2009年,国务院发文《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》。文中提到:“保护药用野生动植物资源,加快种质资源库建设,在药用野生动植物资源集中分布区建设保护区,建立一批繁育基地,加强珍稀濒危品种保护,繁育和替代品研究,促进资源恢复与增长。”
如果不是这次由归真堂拟上市引发的“活熊取胆”争论,人工熊胆项目组这30年的等待故事,或许还不会公之于众。周杰说,项目组里这些老科研人员,都在等一个回复,是继续增加临床试验病种,还是其他修改意见,都可以,他们会继续努力,争取得到审批通过。
“我是这样想的。就算天然熊胆再好,那毕竟是在熊身上钻了个洞,引流出来的。即便处理的再好,熊身上的伤口,也可能感染。不管是对熊,还是对用了熊胆粉的人,都不合适。我们一帮穷知识分子,没有代表任何集团的利益。就是不想让几十年的研究成果白费。让我们的人工熊胆,参与到市场竞争中去,总可以的吧。”
在周杰看来,人工熊胆是按照优质熊胆标准研制,而且质量可控,而“天然熊胆从状态不一的熊身上抽取胆汁,很难保证质量统一。投入生产后,人工熊胆的成本会控制在一个很低的水平,让普通百姓可以消费得起。”
天然熊胆
给谁带来利益?
周杰想不通,质量可靠、价格便宜的人工熊胆,为何迟迟得不到批复。不过,西药“熊去氧胆酸”制品,已经拿到了国内生产批号。熊去氧胆酸是熊胆中的独有成分,也是天然熊胆区别于其他中药的最显著特质。在西医中,熊去氧胆酸这种人工合成的药物,被用来医治原发性胆汁淤积性肝硬化。
在国家食品药品监督管理局网站上搜索“熊去氧胆酸”,会得到49个结果,显示有49家制药企业获得了生产批号。而且,进口的熊去氧胆酸也已经在中国开始销售。
但是,熊去氧胆酸和人工熊胆一起,均不被中药协会“看好”。
中药协官网公布了一篇《中国中药协会媒体沟通会房书亭会长发言稿》,其中提到:“熊胆中的熊去氧胆酸(UDCA)为熊科动物胆汁中特有成分,加之与其他几十种成分的协同作用,因而到目前为止还没有任何替代品出现,更不能简单地根据功能主治用草药代替……1984年,我国有的研究所开始研制人工熊胆,并证明其在抑菌、抗炎、利胆、解痉等方面与天然熊胆有相似功效……人工合成熊胆是个很好的项目,我们认为应该继续在这个方面进行研究。但在目前的情况下,尚未完全成功。人工合成的熊胆同天然熊胆毕竟有差别。”
中药协曾在媒体沟通函中指出:“受西方利益集团资助的、由英国人创办的亚洲动物基金会,假借动物保护名义,长期从事反对我国黑熊养殖及名贵中药企业的宣传。胁迫我国取缔养熊业,以限制熊胆粉入药、削弱中药竞争力、为西方利益集团垄断中国肝胆用药市场谋取更大利益。”
中药协会会长房书亭在2月16日下午的媒体沟通会上,虽然没有正面回答“西方利益集团”是什么,但却说:“德国福克药厂和意大利贝斯迪大药厂两家药厂的人工合成熊去氧胆酸已经批准在中国上市,在国内的销售逐年上升,去年取得了非常惊人的成绩。”
在中药协会看来,天然熊胆是不可替代的。
而像归真堂这样的企业,就利用了天然熊胆的“不可替代”,开拓熊胆粉市场,并且将熊胆粉演变成精美礼品。在归真堂的网站上,清楚地写着“归真堂熊胆粉作为高品位、真品质的名贵养生好礼,让送的人脸上有光,用的人面上红光。”
归真堂将加盟店作为一种主要推广模式,一般省会或发达地级城市的加盟店,被要求年度销售目标达到500万元。2010年,归真堂成为年度纳税超1000万企业。
有媒体在中药协会网查到归真堂实际上是中药协的副会长单位。昨天记者致电中药协,其办公室主任表示因这段时间归真堂问题过于敏感,不再接受采访,目前中药协正组织媒体单位参观归真堂的养殖场,这段时间中药协什么也不会说。
记者今天早晨致电药审中心,接电话的工作人员表示,他们只管药品的审核,联系采访请找局里。2011年6月,曾有媒体曝出人工熊胆送审遇挫一事,当时药监局新闻处一位工作人员曾“劝告”那位记者:人工熊胆粉的审批涉及的利益太多,最好不要关注。
(责任编辑:徐晨)