世界上卖得最好的药是什么？是13亿人感冒时常喝的板蓝根？还是《我不是药神》中爆红的格列卫？
答案是一种大部分人都不太熟悉的药物——Humira（中文名为“修美乐”）。
国际制药巨头AbbVie（艾伯维）1月25日公布了2018年业绩：公司全年收入2209.12亿元人民币，其中修美乐的销售额就占1344.6亿元，占比达61%，创下单种药品的年销售记录。
事实上，2012年开始，修美乐就登上了全球药物销售排行榜榜首，并且至今仍牢牢占据这一位置。在国内，这种药通用名为阿达木单抗注射液，每一支的价格在7600元以上。
2017年，国内的阿达木单抗样本医院销售额仅为1800万元左右，按销售额计算，中国患者使用修美乐的数量仅为全球的万分之1.3.。。
不过，随着国内用药观念、医保政策的逐步改变，以及国内厂商仿制药的步伐加快，未来中国人有望以更优惠的价格使用到修美乐这样疗效得到广泛验证的药品。
全球“药王”可治疗14种疾病
为什么修美乐的销量能连续7年位居全世界第一，成为全球范围内无可争议的“药王”？
修美乐之所以卖得好，关键原因是它能治疗的疾病非常多，而这些疾病大多是难以治疗的病症。
公开资料显示，修美乐的通用名为阿达木单抗注射液。自其上市以来，先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等14种疾病。其主要针对的类风湿关节炎和强制性脊柱炎，是当前在全球范围内患病人数较多且较难治愈的两种疾病。
据北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰此前介绍，目前在中国约有500万类风湿关节炎患者。同时，类风湿关节炎患者2年致残率达50%，3年致残率达70%，是造成我国人群丧失劳动力的主要病因之一。
强直性脊柱炎具有高致残率和高复发率，被称为“不死的癌症”。公开数据显示，截至2016年7月，我国患强直性脊柱炎的患者人数为500-1000万，且正以每年数十万人的速度增长。
由于修美乐能对上述两种常见的难治愈疾病产生疗效，缓解患者出现的身体疼痛、肿胀和僵硬，因此其销量自然非常高。与此同时，由于修美乐的单价相当高，进一步巩固了其在药品销售额榜上的位置。
以国内的情况为例，修美乐虽在各地的价格不一，但单支价格几乎都在7600元以上，以两支一个疗程的用量来看，患者每年需要花10-20万元用于买药。而在国外，修美乐的价格也不低，在美国，修美乐的平均价格为2700美元左右，在英国是1362美元，在瑞士是822美元。
记者注意到，像修美乐这一类的单抗药物往往研发成本较高，并且还有专利保护期，因此其单价在全球范围内都非常昂贵。
修美乐尚未纳入全国医保范围
虽然说修美乐在全球范围内的销售额惊人，但是在中国，这种药物的存在感却并不强。
据中国医药工业信息中心开发的PDB数据库显示，综合全国22个重点城市的400多个样本医院购药数据后可以发现，2012年重点医院阿达木单抗的销售额为1666万元、2013年为2460万元、2014为2284万元。
可以看出，阿达木单抗在国内的销售额不但没有上升，反而下降了。根据PDB数据库提供的重点医院销量数据显示，该药品市场规模自2013年以后一直在缩水，复合降幅超过10%。2015年，重点医院阿达木单抗的销售额为2385万元，到了2016年，其销售额降到了1944万元。2017年，阿达木单抗样本医院销售额仅为1800万元左右。
记者注意到，修美乐之所以在国内市场增长乏力，主要是因为这种药物在国内获批的适应症远少于欧美国家。修美乐于2010年在中国上市后，目前只有三个适应症获批，包括2010年获批的类风湿关节炎适应症、2013年获批的强直性脊柱炎适应症、2017年获批的银屑病适应症。
而在美国，修美乐获批的适应症远多于中国，并且还在不断增加。例如，艾伯维曾于2018年10月宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大修美乐治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。
同时，修美乐在中国市场上长期得不到医保报销政策的支持，使得其高价“吓跑”了一大批患者。目前，修美乐在全国范围内仅纳入青岛、深圳、克拉玛依、成都等城市的大病医保项目，还未进入全国医保范围之内。
（责任编辑：廖露）
