日前国家药监总局药审中心发布《关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知》（下称《通知》），意图只让18岁及以上成人使用含可待因药品。
据悉，药监总局最近的通知要求在含可待因药品说明书中，禁忌证增加“18岁以下青少年儿童禁用”； 儿童用药则要增加“18岁以下青少年儿童禁用本品”的内容。
实际上，去年初，原国家食药监总局就曾发布《关于修订含可待因药品说明书的公告》， 要求在说明书中增加“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品”文字内容。业内人士认为，现在时隔一年半再次重提限用要求，且干脆未成年一律不许使用，可见监管部门对于儿童使用感冒药情况越抓越严。
国家药监总局数据库显示，这类药品主要包括复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等。官网显示，目前我国含可待因的药品共有45个批准文号，感冒镇咳类占其中一部分。药审中心表示，本说明书修订要点是基于当前的认识，希望广泛听取相关方面的意见和建议。征求意见时间为1个月。
就在近期，双黄连注射剂和丹参注射剂这两款知名中药注射剂也被要求禁用于儿童或婴幼儿。上述业内人士表示，市面涌现的替代药或是儿童专用药在增多，所以不会出现“无药可医”现象。
为什么要禁用可待因药品
最近一些研究，让我们不得不重视一种儿科感冒历史常用药——可待因。作为一种阿片类药物，可待因在有些州市地区的OTC药物区域仍可售，在全美国作为一种Rx药物存在着。
近些年来我们研究发现，可待因的代谢特点值得注意，可待因自己本身的药物作用极其微弱，但经过肝脏代谢，转化为活性形式，吗啡和其他化学物质，吗啡是危险的，它可抑制呼吸，在成人中使用都需要非常警惕。
很多年以来，可待因用于治疗缓解疼痛（成人和未成年人）。最近的一些研究表明，可待因缓解疼痛的临床效果，比其他可选药物弱。而且，由于个人基因的不同，可待因经过肝脏代谢转化为吗啡的量，也是因人而异的。
因此，可待因在部分人中，可转化为大量的吗啡，在另一部分人中，可能转化为吗啡的量就很少。近10年的研究数据表明，可待因可明显抑制婴幼儿、儿童的呼吸。
已经有报道超过20例关于婴幼儿、儿童呼吸抑制的病例，2016年，美国儿科医师协会发表了一份关于婴幼儿、儿童使用可待因的警告：不管出于什么目的，包括感冒、疼痛的缓解，可待因在婴幼儿、儿童中应该被限制使用，或者停止使用！
（责任编辑：张淑兰）
