北三院问题气体患者 事发1年未获赔偿

　　北医三院问题气体近致盲患者，事发1年未获赔偿，这是怎么回事？北医三院“全氟丙烷气体致盲”问题到底出在哪儿？

　　最近，有媒体曝出，去年6月有26名患者在南通大学附属医院因使用问题眼用全氟丙烷气体导致12人单眼致盲，13人低视力，这让知道君十分心痛。

　　今天，最新消息说，除南通外，几乎同期还有59名患者在北医三院使用了同批次的问题全氟丙烷气体，至少有18人已经单眼致盲。

　　这下，知道君实在坐不住了，立即冲去了北医三院。

　　在路上，知道君联系上了患者李女士，她讲述了自己的遭遇：

　　患者李女士：眼接近失明 走路时会崴脚

　　患者李女士说，去年6月23日，她的左眼被北医三院确诊为黄斑裂孔和老年白内障（为成熟期），之后进行了外科手术。术前，医生曾告诉她，这只是个小手术。

　　李女士表示，出院第五天左右，她接到了院方发来的复查通知，并被告知由于主治医生准备出差，需立即复查。复查时，医生为她做了抽出眼部全氟丙烷气体并往里填充硅油的手术。

　　术后第一天夜里，她的左眼有疼痛感，立即到北医三院挂了急诊，医生为其开出了用来止疼的眼药水。

　　李女士说，之后医院又为她做了几次手术，但始终无法恢复。如今，她的左眼已接近失明，右眼视力不到0.4度。经历几次复查手术，她的眼睛已被抽到塌陷。如今，她走路会崴脚，想喝热水却倒不进嘴里。这样的生活让她十分痛心。

　　全氟丙烷常用于眼内填充，业内认为安全

　　那么，全氟丙烷气体到底是什么？在什么情况下使用？询问了眼科专家，先给大家科普一下。

　　全氟丙烷是什么？

　　北京安贞医院眼科主任汪军告诉知道君，全氟丙烷是惰性膨胀气体。

　　在进行眼内手术的时候，眼用全氟丙烷气体是一种用于玻璃体-视网膜脱离手术的眼内填充气体材料。

　　他表示，在进行用于视网膜脱离手术及玻璃体手术时，全氟丙烷做为眼内填充气体材料，可使脱离的视网膜复位愈合。“用量一般非常少，膨胀气体一般在两周内吸收。”

　　全氟丙烷是否安全？

　　汪军说，长期以来，全氟丙烷都被认为是安全的气体，此前几乎没有听说过病人出现不良反应的情况。他认为，大批不良反应的出现证实是产品质量的问题。

　　汪军表示，进行视网膜脱离手术时候可以选择气体或者硅油作为填充材料。由于注射了硅油的患者需要在3-6个月后进行二次手术取出硅油，因此临床上“打气”是许多患者的首选，避免了二次手术的痛苦，成本也更便宜。

　　他同时表示，从临床来看，视网膜脱离手术后，患者的视力恢复普遍不是特别好。这是由于手术使得神经粘结断掉后，术后只是复位使得神经和眼球壁沾上。有些患者做这个手术的目的不仅是为了保持视力，还为了保持眼球完整。如果不做这个手术，一些患者的眼球就会萎缩。

　　北医三院称今天发声明

　　下午，知道君到达北医三院眼科楼时，前来就诊的患者很多，无论是门诊还是检查，目测均有近百人在排号。

　　有患者说，已听说了“问题气体”致盲的事情，但没有改变来北医三院治疗的决定。一位视网膜脱落的患者认为，事件已经过去将近一年，问题也出现在药品上，现在到医院治疗应该不会出现当时的问题。

　　有眼科医生则表示，对事件并不知情。

　　院办宣传组一工作人员则表示，她事先并不知道此事，直到媒体报道后才得知。她说，上级领导已经通知，院方会公开发布声明，时间应该就在今天。

　　不过，知道君一直等到晚上7点，还没有等到。

　　始作俑者是谁？高度怀疑“气体”惹祸

　　没关系，医院没有声明，知道君自己动手，查询到一份文件——《关于眼用全佛丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》（下称《报告》）。

　　原来，国家食品药品监督管理总局药品评价中心曾在去年7月组织两个调查组分别前往北京大学第三医院和南通大学附属医院对眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件进行了实地调查。

　　报告的内容比较长，知道君概述一下核心内容。

　　事故原因：手术过程及医护人员无问题

　　《报告》称，两家医院的手术室及耗材储存室符合消毒及储存要求，手术过程规范，器械购买符合相关规定。

　　北京大学第三医院发生症状的患者，其手术共有12位不同的医生，均严格按照操作程序进行手术，可排除手术操作问题；护士也不存在护理不当。

　　也就是说，不是手术过程的问题，不是医护人员问题。

　　其次，院方发现患者炎症反应后，一般立即采取激素、抗生素等药物治疗方法。但使用该批次产品的患者在上述治疗方法使用后，炎症不但未缓解，反而加重。可判断患者为非感染性炎症反应。

　　此外，南通大学附属医院院方针对其院内6月所做的75台眼科手术进行流行病学调查。通过流行病学调查可见，急性炎症与批号为15040001的全氟丙烷气体的使用关联性明确。

　　综上所述，高度怀疑全氟丙烷引起毒性反应。

　　受害者人数：当时北京已发现45人出现不良反应

　　《报告》显示，北京大学第三医院于2015年5月24日和6月1日分两次购入天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。

　　6月1日至29日期间使用该批次产品有59例，其中4例患者出现了严重症状，随后对59例患者进行随访，发现有45例患者在术后出现严重眼前段炎症渗出的表现。

　　后续处理：两批次问题气体已召回

　　截至去年8月，根据国家药品不良反应监测中心监测数据显示，除前期北京、江苏两地可疑群体不良事件涉及的两家医院外，后续未收到其他关于该产品可疑不良事件的报告。

　　在问题产品召回方面，截至去年8月份，天津晶明新技术开发有限公司已完成对2015年生产的两个批次（生产批号为15040001、15040002）共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作。

　　涉事公司被罚518万就够了吗？

　　涉事的天津晶明新技术开发有限公司怎么说？12日下午，该公司网站上贴出公告，称公司的银行账户已被法院冻结。

　　昨天，该企业接受央视采访时表示，去年7月，他们接到眼用全氟丙烷气体15040001批次发生疑似不良事件的通知时，就按照质量管理标准对所有相关批次进行检测，检测的结果是符合标准规定的。

　　然而，天津市市场监管部门表示，事发后他们已要求企业召回已售出批号为15040001及相邻批号的全部产品，从中抽取部分样品送到法定国家级检验检测机构进行检测。经检验，部分产品中有两项不合格，一是气体含量，一是皮内反应。

　　2015年9月30日，天津市滨海新区市场监管局决定对企业作出处罚，一是没收企业生产的全部全氟丙烷气体，二是对该企业处以全部货值7.5倍的罚款，共计罚款518万余元。

　　目前该企业生产的全氟丙烷气体的生产线仍处于停产状态，该问题批次及相邻批次产品已全部收回，市场上并无该产品。

　　尽管产品停产，涉事公司被罚款518万，但患者李女士告诉知道君，事情过去快一年，她仍然没有拿到赔偿，而她的眼睛，受到的损伤已是不可逆。

（责任编辑：苏娇蓉）