药监局:长生狂犬病疫苗生产记录造假 责令其停止生产

热门文章排行榜 >>2018-07-16 15:30来源:99健康网
导语

据报道长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假,具体下面就来了解一下。

   7月15日,国家药品监督管理局称,根据线索对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食药监管局收回该企业《药品GMP证书》,并责令其停止狂犬病疫苗生产。

长生狂犬病疫苗生产记录造假 冻干人用狂犬病疫苗 狂犬病疫苗

  根据国家药监局的通告,吉林省食药监管局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查;国家药监局也已派出专项督查组,赴吉林省督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  据悉,长春长生生物科技有限责任公司大约供应全国1/4的狂犬病疫苗。据知情人士透露,此次飞行检查的线索源于企业内部举报,该公司已于7月15日通知各地立即停止使用其生产的狂犬病疫苗并就地封存,同时将立即启动召回程序。值得一提的是,在2017年曝出的两家企业生产的百白破疫苗效价指标不合格事件中,其中一家企业即为长春长生生物科技有限公司。

(责任编辑:王清惠)

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