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上海发布药品新规:医药代表将全部备案

2017-08-27 10:42来源:99健康网

导语
早前,国17条中第十一条关于整治药品流通问题。食品药品监管部门要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度。近日,上海食品药品监督局对此做出行动。

  日前,上海市食品药品监督管理局发布关于征求《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》(下称《意见》)意见的公告,要求凡是在上海市医疗机构开展工作的医药代表,都应当进行登记备案。

上海发布药品新规 药品代表备案 上海药代备案措施

  《意见》指出,凡是在上海市医疗机构开展工作的医药代表,都应当进行登记备案。本市医药代表的登记信息,由其受聘的药品生产企业负责审核、录入,并对所登记信息的真实性负责。任何人不得伪造、变造、出借或转让医药代表登记信息。

  医药代表登记的事项,包括医药代表姓名、性别、身份证号码、学历水平、从业年数、联系电话,以及所属药品生产企业的名称、工商住所地、法定代表人名称等事项。登记采用网上登记的方式。“上海市医药代表登记系统”是医药代表登记的唯一平台;网上信息一经登记,即时生效,并生成登记凭证,企业可以自行打印登记凭证。医药代表登记信息,除身份证号与联系电话外,其他可通过网站向社会公开。本市医疗机构可通过“上海市医药代表登记系统”查询医药代表及其所属企业信息。

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  一年内有5人及以上不良记录 注销企业所有医药代表

  《意见》规定,对于存在不良记录的医药代表,应注销其登记号;药品生产企业存在不良记录或医药代表所属企业一年内有5人及以上存在不良记录的,应注销该企业所有医药代表的信息。

  对于因不良记录而被注销登记号的,食药监部门应及时通报市卫生计生部门、医保部门,并依照有关规定予以公告。一般情况下,自注销之日起,2年内不再予以登记。

  《意见》指出,办法自颁布之日起30日后开始施行,由上海市食品药品监督管理局负责解释。在上海市派驻医药代表的生产企业,应当自本办法施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记。

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  医药代表备案的重要性

  首先,医药代表登记备案制是具体明确药企法律责任的一个制度

  过去,凡是出现医药代表商业贿赂行为,药企总可以认为或者通过运作让纯商业型的商业贿赂变成医药代表的个人行为,然后然后药企就完整脱身了,毫发无伤。今后,自家的医药代表自家确认,发生了任何违法行为,那都是药企的商业行为所带来的。简化下,药企自此无法从商业贿赂中简单脱身。

  医药代表是与医生直接接触的合法的药企员工

  这个意思是说,今后与医生打交道的只能是医药代表,所以各位,以后想当医药代表也不是那么容易的。从某个角度说,未来医药代表的含金量很高,同时也会成为一个高收入的令人尊敬的职业。

  合法的意思是医药代表必须合法地向医生传递产品信息、学术信息,可以作为药品信息的传递者,医疗学术的合作者等等。

  医药代表与销售没有太多关系

  医药代表不背负销售任务,但并不代表着其他职位不背负销售任务。按照第二条的规定,那么我的结论是:商务代表必须背负销售任务。但商务代表肯定不能直接接触医生,商业代表应该接触的是与药品流通相关的分销公司、配送公司。

(责任编辑:何晓霞)

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医药代表
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