近日,美国食品和药物管理局顾问小组通过投票表决的方式进行确认,两种糖尿病药物是否应贴上或增心衰风险标签。
美国食品和药物管理局顾问小组说,糖尿病药物Onglyza(安立泽,沙格列汀片)和Kombiglyze(盐酸沙格列汀/盐酸二甲双胍复合制剂)应带有它们可能会增加心脏衰竭和死亡风险的新警告。
据美联社报道,在周二一个14赞成-1反对的投票中,专家组说,药物的处方标签应该警告它们会增加因心脏衰竭而住院和因各种原因导致死亡的风险。
在一个13赞成-1反对-1弃权的投票中,该小组还决定,该药物的心脏安全特性是可以接受的。
美联社报道,在周二的会议上,委员会回顾审查了16000例患者使用这两种糖尿病药物是否对心脏产生了影响。结果美国食品药品管理局遵循顾问小组的意见——这两种糖尿病药物应贴有标签告诉患者服用此药物可能会增加心衰风险。(实习编译:黄欢 审校:黄志伟)
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