FDA批准了丙肝的新联合治疗药物

热门文章排行榜 >>2014-12-22 10:13来源：99健康网

导语

FDA最近批准了治疗丙肝的新联合药物Viekira Pak,它主要是由 ombitasvir，paritaprevir，ritonavir和dasabuvir混合在一起的。

　　近年来，丙型肝炎患者已经获得了一些新的治疗选择。美国食品药物管理局(FDA)又在选择列表里加入另了一选项。

　　FDA批准了Viekira Pak来治疗慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了对肝硬化(一种晚期肝病类型)患者的治疗。

　　丙型肝炎是一种病毒感染性疾病，会损害肝脏，并可能导致肝衰竭和肝癌。根据美国疾病控制预防中心，大多数人慢性丙型肝炎患者刚开始没有症状，直到出现肝脏问题。在那些没有症状的患者中，丙肝通常是通过血常规检测出来的。

　　Viekira Pak包含三个新的药物—— ombitasvir，paritaprevir和ritonavir ——并与第4种称为dasabuvir的药物打汇合在一起。 Dasabuvir用于提升paritaprevir的血液水平。Viekira Pak可以与利巴韦林一同使用，也可以不一起使用，利巴韦林是另一个常见的丙型肝炎处方药。然而，不推荐肝功能差的患者使用这个组合用药。

　　“新一代的丙型肝炎治疗正在改变美国这种疾病患者的治疗范例。”FDA药品评价和研究中心抗菌产品办公室的主任爱德华·考克斯(MD，MPH)说。

　　“我们继续看到有非常高的病毒学应答率的新口服治疗方法的发展，并且，与过去的以干扰素为基础的给药方案相比，这个方法提高了安全性特性。”考克斯博士在新闻稿中说道。

　　Viekira Pak在经历了共2300多名无肝硬化的慢性丙型肝炎患者的6项临床试验后获得批准。结果表明：91%至100%获得Viekira Pak推荐剂量的患者达到持续病毒学应答，这意味着在治疗完成12周后不能再在他们的血液中检测出丙型肝炎病毒。

　　Viekira Pak的推荐剂量是分别含有12.5毫克ombitasvir，75毫克paritaprevir和50毫克ritonavir的两片药物，和一片含有250mg的dasabuvir片，每天两次。

　　在这些试验中最常见的副作用是感觉疲倦、痒、浑身无力或缺乏活力、恶心和失眠。

　　Viekira Pak由AbbVie公司销售。(实习编译：黄欢审校：黄志伟)

（责任编辑：黄志伟）

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