马应龙止咳药含有吗啡 FDA建议过敏者不要服用_黑药品_新闻

　　在药品标识中说明可能导致过敏及上瘾儿童及老人应禁服用涉事产品在中国有售FDA警告：马应龙止咳药含吗啡。

　　“一种中国制造的止咳糖浆含有吗啡。”美国食品药品监督管理局（FDA）最新警告信息点名曝光了马应龙药业集团产品。

　　公告指出，马应龙药业集团的复方甘草口服溶液（Licorice Coughing Liquid），英文说明中未列明药品中含有吗啡。如果吃了这种止咳糖浆，对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。FDA建议消费者，如果已买了该糖浆，请不要服用。

　　对此，美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗雷特雷利接受法制晚报记者采访时表示，含有吗啡的止咳药有成瘾性，应该慎用，不适合长期或大量使用。

　　“我们呼吁政府加强对于这类药品的管制，尤其是对于小孩、老人这两个群体。”弗雷特雷利说。

　　查出吗啡

　　药品说明并未标出可能致敏及让人上瘾

　　FDA药品评价与研究中心媒体负责人安德烈·菲舍尔接受《法制晚报》记者采访时表示，此次是通过抽检的方式发现复方甘草口服溶液含吗啡的情况。

　　“我们都会对市面上正在出售的各种药品进行抽样调查。此次行动，我们发现这款100ml的口服溶液标注配方中有复方樟脑。熟悉药品的人都知道，复方樟脑的主要有效成分其实就是阿片类物质，而阿片类物质其中就有无水吗啡。所以说，其实这款药品就是含有吗啡的，这也和我们最终的检验结果是一致的。”菲舍尔说。

　　据菲舍尔介绍，尽管这款药品在美国属于处方药，但由于药品说明上并没有任何提醒，一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物，就会导致严重的后果。除此之外，这类药品也会导致一些消费者出现不良反应或者是上瘾等情况。

　　菲舍尔告诉记者，FDA对于含有像吗啡这样物质的药物非常谨慎。“吗啡既是主要作用成分，但也会给特定人群带来很不好的影响，特别是儿童、妇女、老人等。所以，我们要求有关企业一定要在说明中注明含有吗啡，并且在明显位置标识禁用的人群。”菲舍尔说。

　　药品召回

　　库存封存处理退回中国生产商处

　　菲舍尔表示，这款药品目前在加利福尼亚州、新泽西州、夏威夷州、伊利诺伊州、俄亥俄州和内华达州的多家中国超市中出售，且还有很多的剩余库存。

　　“从目前情况来说，我们已经联系了该药品在美国的代理商，他们表示对此事并不知情。”他说，“我们已经让代理商通知分销商以及零售商，告知购买过此药品的顾客并予以退货、退款处理。而剩余的库存则进行封存处理，由代理商进行安排并且将这批药品退回中国生产商处。”

　　根据公告，该糖浆由中国马应龙药业集团股份有限公司制造，通过一家加州波莫纳的公司在美国分销。该糖浆可以在线购买，也可在零售店里买到。FDA说，分销商表示将召回该止咳糖浆。

　　公告称，健康护理专家和消费者应向“FDA 安全信息及不良反应报告项目”报告该止咳糖浆引发的不良反应。

　　专家解读

　　中枢性止咳药应慎用不适合长期或大量使用

　　美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗雷特雷利告诉法制晚报记者，现在全球多种止咳药中，中枢性止咳药因为其强大的作用和迅速起效的治疗效率，深受很多患者喜爱，但是其中的主要成分就是吗啡、可待因类等，其直接作用于中枢神经系统的咳嗽中枢。这样的止咳药有成瘾性，应该慎用，不适合长期或大量使用。

　　“它的作用机理非常简单，就像是网上说的一样。”弗雷特雷利告诉记者，“吗啡具有镇痛、镇静、呼吸抑制和止咳作用，可使消化道、胆道、输尿管和支气管平滑肌张力增高；促使内源性组胺释放，而导致周围血管扩张，血压下降和颅内压升高。”

　　他告诉记者，吗啡基本上对各种疼痛都有效，另外，镇静作用明显并能消除由疼痛所引起的焦虑、紧张、恐惧等情绪反应，因而显著提高患者对疼痛的耐受力。随着疼痛的缓解以及对情绪的影响，可出现欣快症（心情愉快，高兴异常，无忧无虑。对任何事情都漠不关心，满不在乎，几乎失去注意力，往往与痴呆同时出现），而如外界安静，则可使患者入睡。

　　“作为一种能让人上瘾的物质，连续服用吗啡2周以上，就可变成吗啡患者，甚至连服数日便会成瘾。”弗雷特雷利告诉记者，吗啡很容易导致人头晕、头疼、恶心、出汗，甚至导致呼吸抑制。吗啡中毒很明显的几个症状，就包括患者出现昏厥、昏睡的状态，浑身出汗、瞳孔缩小并且呼吸变得很慢。所以说，呼吸中枢麻痹是吗啡中毒的直接致死原因。

　　服用禁忌

　　孕妇等人群禁服用 6岁以下儿童不能服用类似药物

　　“我们呼吁政府加强对于这类药品的管制，尤其是对于小孩、老人这两个群体。”弗雷特雷利说，其中对于6岁以下的小孩来说，使用这样的止咳药往往会导致用量过多或者出现其他副作用，所以建议FDA实行强制性的规定。现在来看，美国已经明确规定，6岁以下的孩子不能服用类似的药物。

　　弗雷特雷利说，在美国，医生不会给规定年龄内的儿童开这样的处方，药店也不会给儿童出售这样的药物，并且药品上都有非常明确的标识。除此之外，孕妇、做过脑部手术的群体以及患有哮喘等呼吸疾病的人群，也禁止服用这样的止咳药。

　　“我一直在建议，儿童在发生咳嗽等症状时，家长不应该使用任何药物。首先，作为家长，不一定了解有一些药是否适合自己的孩子，例如家里有自己用剩下的止咳药，里面很可能就会含有吗啡。其次，即使是合适的药物，如何控制剂量也是一个问题，很多家长往往掌控不好剂量，导致孩子用药过度。”他说，在美国，很多粗心的家长往往误把含有吗啡的止咳药给自己的孩子使用，出现致死的案例。就这一点来说，孩子可能是这类止咳药的一个很大的受害者。

　　他建议，如果自己孩子症状不明显的话，多喝热水、保持室内通风以及食用适量蜂蜜，都能很好地缓解咳嗽症状。

　　弗雷特雷利称，政府要加强对这一类药品的监管力度，以防这类药物伤及人的身体健康。针对这次的止咳糖浆事件，相关部门有义务要求厂家公开自己的配方，并且加强对于药品中是否含有吗啡、可待因等物品的检测，同时还要要求厂家对药品禁用人群做出一个明显的提示。

　　中国落点

　　涉事产品中国有售未标是否含吗啡

　　法制晚报记者登录马应龙药业集团官网看到，其止咳系列药物中共3个产品，其中包括两种规格的复方甘草口服液（10毫升以及100毫升）。产品说明称，该药用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。

　　记者查阅该药说明发现，提到含有1.8ml复方樟脑酊、甘油等5种成分，并未标明含吗啡。禁忌中提到，孕妇、哺乳期妇女以及对本品过敏者禁用。此外，注意事项中提示运动员慎用。对于儿童用药说明中标注：儿童用量请咨询医师或药师，必须在成人监护下使用。老年用药则标明，未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　说明中特别写到，甘草有弱皮质激素样作用，长期、大剂量应用，可能会有引起水钠潴留和低血钾的假性醛固酮增多、高血压和心脏损害的危险性。

　　此外，记者在九洲大药房网上药店以及1药网都找到了这款药物，每瓶100ml售价为5元和6.5元。记者注意到，两个网站都标注称这款药为处方药，不能在网上购买，需要前往药店出示相关的处方才可购买。

　　客服人员向记者证实，购买此药确实需要处方。当记者问及6岁以下儿童是否可以服用时，客服人员表示：“只要是有处方，就可以购买。”

　　记者试图采访该药制造商武汉马应龙药业集团股份有限公司，但是拨打官网上的电话后，一公司人员以不知情为由拒绝了记者的采访。

（责任编辑：陈加勇）